Nieuwe Fase II gegevens stelt voor dat ZD4054, een nieuwe samenstelling in ontwikkeling voor de behandeling van mensen met Bestand Prostate Kanker van het Hormoon (HRPC), een veelbelovende verbetering van algemene overleving bij mensen met metastatische HRPC kon aanbieden die voor pijn niet-symptomatisch of mild symptomatisch waren.
De Patiënten die ZD4054 10mg zodra-dagelijks ontvingen ervoeren een 45 percentenvermindering van het risico van dood in vergelijking met placebo (U 0.55; 80 percenten CI 0.41, 0.73) .1
Potentieel verder te evalueren ZD4054, zal Fase III proefprogramma ENTHUSE (ENDOTHELIN een GEBRUIK die), uit drie studies bestaan, met dit jaar beginnen. Eerste van deze proeven wordt gericht op het onderzoeken van de doeltreffendheid van ZD4054 in metastatische HRPC, terwijl de tweede zijn rol in niet metastatische patiënten HRPC zal bekijken. Een derde proef zal ZD4054 in combinatie met docetaxel (Taxotere) voor de behandeling van metastatische HRPC bestuderen.
De resultaten van willekeurig verdeeld, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, Fase II (Endothelin een Bewijs Van Concept) Studie EPOC van ZD4054 - een specifieke antagonist van de endothelin (ETA)A receptor - werden geleverd bij het 14de Europese Congres van Klinische Oncologie (ECCO, 23-27 September, Barcelona).
De Inkeping James, Professor van Klinische Oncologie, Instituut voor de Studies van Kanker, Birmingham, het UK, en de belangrijkste onderzoeker van de studie EPOC zeiden: De „Mensen met geavanceerde prostate kanker worden typisch behandeld met hormonale therapie. Terwijl deze therapie grote voordelen kan opleveren, zullen de meeste mensen bestand tegen hen worden. Momenteel, is de enige vergunning gegeven behandelingsoptie voor metastatische die patiënten wordt getoond om overleving bij mensen met HRPC te verbeteren chemotherapie met docetaxel.“
De „veelbelovende resultaten van de studie EPOC stellen voor dat ZD4054 10mg zodra-dagelijks het potentieel heeft om de midden algemene overlevingstijd voor mensen met niet-symptomatische of mild symptomatische metastatische HRPC, met het voordeel van een handelbaar bijwerkingsprofiel en het gemak te verhogen van hetdagelijkse mondelinge doseren.“
Het primaire eindpunt van de studie was vooruitgang-Vrije Overleving (PFS) en een secundair eindpunt was Algemene Overleving (OS). De Pfs- gegevens toonden geen statistisch significant verschil tussen de behandelingswapens van ZD4054 en van de placebo. Nochtans, stelden de inleidende overlevingsgegevens een verbetering van algemene overleving voor. Fase II vandaag voorgelegde gegevens toont aan dat, bij verdere follow-up, patiënten die ZD4054 10mg eens dagelijks ervaren een 45 percentenvermindering van het risico van dood in vergelijking met placebo ontvingen (U 0.55; 80 percenten CI die 0.41, 0.73), in betere middenOS van 24.5 maanden met ZD4054 10mg vertalen waren zodra-dagelijks met 17.3 maanden in het placebowapen vergelijkbaar.
De Patiënten die ZD4054 15mg zodra-dagelijks ontvingen ervoeren een 35 percentenvermindering van risico van dood (U 0.65; 80 percenten CI die 0.49, 0.86), opnieuw in betere middenOS van 23.5 maanden met ZD4054 15mg vertalen waren zodra-dagelijks met 17.3 maanden in het placebowapen vergelijkbaar.
De OS resultaten waren als volgt:
De bevolkingsZD4054 15mg ZD4054 10mg Placebo van de aandachtig-aan-Traktatie
Aantal patiënten 98 107 107
Aantal sterfgevallen 34 33 51
Midden algemene overleving (maanden) 23.5 24.5 17.3
De verhouding van het Gevaar tegenover placebo 0.65 0.55 -
80 percenten CI 0.49, 0.86 0.41, 0.73 -
„Het is gebruikelijk om PFS als eindpunt in Fase II te gebruiken studies, nochtans kan het moeilijk zijn om nauwkeurig in patiënten met metastatische HRPC te meten. De Algemene overleving is een ondubbelzinnig eindpunt en duidelijk becommentarieerde een belangrijk resultaat voor patiënten,“ Professor Nick James.