I Nuovi dati di Fase II suggeriscono che ZD4054, un composto del romanzo in via di sviluppo per il trattamento degli uomini con il Carcinoma della Prostata Resistente dell'Ormone (HRPC), potrebbe offrire un miglioramento di promessa nella sopravvivenza globale negli uomini con HRPC metastatici che erano asintomatici o leggermente sintomatici per dolore.
I Pazienti che hanno ricevuto ZD4054 10mg una volta-giornalmente hanno avvertito una riduzione di 45 per cento del rischio di morte confrontato a placebo (ORA 0,55; CI 0,41, 0,73) .1 di 80 per cento
Per più ulteriormente valutare il potenziale di ZD4054, il programma di prova di Fase III ENTUSIASMA (ENDOTHELIN UN USO), consistendo di tre studi, comincerà questo anno. Il primo di queste prove è puntato su che studia l'efficacia di ZD4054 in HRPC metastatico, mentre il secondo esaminerà il suo ruolo nei pazienti non metastatici di HRPC. Una terza prova studierà ZD4054 congiuntamente a docetaxel (Taxotere) per il trattamento di HRPC metastatico.
I risultati dalla ripartita le probabilità da, la prova alla cieca, controllata a placebo, Studio di Fase II EPOC (Endothelin Un Proof Of Concept) di ZD4054 - un antagonista specifico del ricevitore (ETA) del endothelin A - sono stati consegnati al quattordicesimo Congresso Europeo dell'Oncologia Clinica (ECCO, 23-27 settembre, Barcellona).
Scalfisca James, il Professor dell'Oncologia Clinica, l'Istituto per gli Studi del Cancro, Birmingham, REGNO UNITO ed il ricercatore principale dello studio di EPOC ha detto: “Gli Uomini con carcinoma della prostata avanzato sono curati tipicamente con le terapie ormonali. Mentre queste terapie possono fornire i notevoli vantaggi, la maggior parte dei uomini diventeranno resistenti a loro. Corrente, la sola opzione conceduta una licenza a del trattamento per i pazienti metastatici indicati per migliorare la sopravvivenza negli uomini con HRPC è la chemioterapia con docetaxel.„
“I risultati di promessa dallo studio di EPOC indicano che ZD4054 10mg una volta-giornalmente ha il potenziale di aumentare il momento di sopravvivenza globale mediano per gli uomini con HRPC metastatico asintomatico o leggermente sintomatico, con il vantaggio di un profilo trattabile di effetto collaterale e la convenienza di dosaggio orale una volta-giornalmente.„
Il punto finale primario dello studio era Sopravvivenza Senza progressione (PFS) e un punto finale secondario era Sopravvivenza Globale (OS). I dati di PFS non hanno evidenziato una differenza statisticamente significativa fra ZD4054 e le armi del trattamento del placebo. Tuttavia, i dati preliminari di sopravvivenza hanno suggerito un miglioramento nella sopravvivenza globale. I dati di Fase II hanno presentato la Today Show che, ad ulteriore seguito, i pazienti che hanno ricevuto ZD4054 10mg una volta giornalmente hanno avvertito una riduzione di 45 per cento del rischio di morte confrontato a placebo (ORA 0,55; CI 0,41, 0,73 di 80 per cento), traducente in OS mediano migliore di 24,5 mesi con una volta-giornalmente di ZD4054 10mg rispetto a 17,3 mesi nel braccio del placebo.
I Pazienti che hanno ricevuto ZD4054 15mg una volta-giornalmente hanno avvertito una riduzione di 35 per cento del rischio di morte (ORA 0,65; CI 0,49, 0,86 di 80 per cento), traducente ancora in OS mediano migliore di 23,5 mesi con una volta-giornalmente di ZD4054 15mg rispetto a 17,3 mesi nel braccio del placebo.
I risultati di OS erano come segue:
Placebo della popolazione ZD4054 15mg ZD4054 10mg dell'Intenzione--Ossequio
Numero dei pazienti 98 107 107
Numero delle morti 34 33 51
Sopravvivenza globale Mediana (mesi) 23,5 24,5 17,3
Rapporto di Rischio contro placebo 0,65 0,55 -
CI 0,49 di 80 per cento, 0,86 0,41, 0,73 -
“È solito utilizzare PFS come punto finale negli studi di Fase II, comunque può essere difficile da misurare esattamente in pazienti con HRPC metastatico. La sopravvivenza Globale è un punto finale inequivocabile e chiaramente un risultato importante per i pazienti,„ il Professor commentato Nick James.