Новые данные по Участка II предлагают что ZD4054, смесь романа в развитии для обработки людей с Карциномой Простаты Инкрети Упорной (HRPC), смогло предложить перспективнейшее улучшение в общем выживании в людях с metastatic HRPC которые были бессимптомны или слабо симптоматически для боли.
Пациенты которые получили ZD4054 10mg как только-ежедневно испытано уменьшение 45 процентов в риске смерти сравнили к плацебо (HR 0,55; CI 0,41 80 процентов, 0,73) .1
Более далее для того чтобы оценить потенциал ZD4054, программа Участка III пробная ENTHUSE (ENDOTHELIN ПОЛЬЗА), состоящ из 3 изучений, начнет этот год. Первая из этих проб направлено на расследовать эффективность ZD4054 в metastatic HRPC, пока второе посмотрит свою роль в non-metastatic пациентах HRPC. Третья проба изучит ZD4054 в комбинации с docetaxel (Taxotere) для обработки metastatic HRPC.
Результаты от хаотизировать, дважды слепо, плацебо-проконтролировано, Изучение Участка II EPOC (Endothelin Доказательство Принципиальной Схемы) ZD4054 - специфического антагониста приемного устройства (ETA) endothelin A - были поставлены на 14-ом Европейце Конгресе Клинической Онкологии (ECCO, 23-ье-27 сентября, Барселоны).
Nick Джеймс, Профессор Клинической Онкологии, Институт для Изучений Карциномы, Бирмингам, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, и главным образом исследователь изучения EPOC сказал: «Люди с предварительным раком простаты типично обработаны с гормональными терапиями. Пока эти терапии могут обеспечить большие преимущества, большинств люди станут упорными к им. В Настоящее Время, единственный лицензированный вариант обработки для metastatic пациентов показанные, что улучшил выживание в людях с HRPC химиотерапия с docetaxel.»
«Перспективнейшие результаты от изучения EPOC предлагают что ZD4054 10mg как только-ежедневно имеет потенциал увеличить медианное общее время выживания для людей с бессимптомным или слабо симптоматическим metastatic HRPC, с преимуществом управляемого профиля побочного эффекта и удобством как только-ежедневно устный дозировать.»
Первичная критическая точка изучения было Прогрессировани-Свободным Выживанием (PFS) и вторичная критическая точка было Общим Выживанием (OS). На данные по PFS не показано статистически значительно разницу между ZD4054 и рукоятками обработки плацебо. Однако, предварительные данные по выживания предложили улучшение в общем выживании. На данные по Участка II представлено Шоу сегодня которому, на более дальнеишем следовании, пациенты которые получили ZD4054 10mg раз ежедневно испытывали уменьшение 45 процентов в риске смерти сравненном к плацебо (HR 0,55; CI 0,41, 0,73 80 процентов), переводя в улучшенный медианный OS 24,5 месяцев с ZD4054 10mg как только-ежедневно сравнено с 17,3 месяцами в рукоятке плацебо.
Пациенты которые получили ZD4054 15mg как только-ежедневно испытано уменьшению 35 процентов в риске смерти (HR 0,65; CI 0,49, 0,86 80 процентов), снова переводя в улучшенный медианный OS 23,5 месяцев с ZD4054 15mg как только-ежедневно сравнено с 17,3 месяцами в рукоятке плацебо.
Результаты OS были следующим образом:
Плацебо населенности ZD4054 15mg ZD4054 10mg Цел-к-Обслуживания
Количество пациентов 98 107 107
Количество смертей 34 33 51
Медианное общее выживание (месяцы) 23,5 24,5 17,3
Коэффициент Опасности против плацебо 0,65 0,55 -
CI 0,49 80 процентов, 0,86 0,41, 0,73 -
«Оно обычен для использования PFS как критическая точка в изучениях Участка II, тем ме менее может быть трудно измерить точно в пациентах с metastatic HRPC. Общее выживание точно выраженная критическая точка и ясно важный исход для пациентов,» прокомментированный Профессор Nick Джеймс.