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新的 AstraZeneca 化合物显示激素抗性前列腺癌病人的 promoise 有骨头转移

Published on September 26, 2007 at 12:24 AM · No Comments

新的第II阶段数据建议 ZD4054,小说化合物在人的处理的开发中有激素抗性前列腺癌的 (HRPC),可能提供在整体生存的有为的改善在有为痛苦是无症状或温和地根据症状的变形的 HRPC 的人。

接受曾经每日的 ZD4054 10mg 的患者体验对死亡的风险的 45% 减少与安慰剂 (HR 0.55 比较; 80% CI 0.41, 0.73) .1

进一步评估 ZD4054 潜在,第III阶段审判程序感激 (内皮缩血管肽使用),包括三个研究,今年将开始。 而第二将查看其在非变形的 HRPC 患者的角色这些试算瞄准调查 ZD4054 的效力在变形的 HRPC 的第一个。 第三试算将学习 ZD4054 与 docetaxel (Taxotere) 的组合变形的 HRPC 的处理的。

从随机化的结果,双盲,安慰剂控制, ZD4054 - 一个特定内皮缩血管肽 A 感受器官反对者的第II阶段 EPOC (内皮缩血管肽概念证明) (ETA) 研究 - 实现在临床肿瘤学 (ECCO, 9月 23-27,巴塞罗那) 的第 14 欧洲国会。

尼克詹姆斯,巨蟹星座研究临床肿瘤学教授,学院,伯明翰、英国和主要调查人 EPOC 研究说: “有先进的前列腺癌的人典型地对待与荷尔蒙疗法。 这些疗法可能提供极大福利,多数人将变得有抵抗性对他们。 目前,变形的患者的唯一的被准许的处理选项显示改进在人的生存有 HRPC 的是与 docetaxel 的化疗”。

“从 EPOC 研究的有为的结果建议曾经每日的 ZD4054 10mg 有潜在增加人的中间整体存活时间有无症状或温和地根据症状的变形的 HRPC 的,与一个管理的副作用配置文件的福利和便利曾经每日口头药量”。

这个研究的主要终点是级数自由的生存 (PFS),并且一个附属终点是整体生存 (OS)。 PFS 数据没有显示出在 ZD4054 和安慰剂处理胳膊之间的一个统计上重大的区别。 然而,初步的生存数据建议了在整体生存的改善。 第II阶段数据存在了,在进一步继续采取的行动,患者接受 ZD4054 10mg 一次每日体验对死亡的风险的 45% 减少与安慰剂的现代展览 (HR 0.55 比较; 80% CI 0.41, 0.73),转换成 24.5 月被改进的中间 OS 与 ZD4054 10mg 曾经每日比较在安慰剂胳膊的 17.3 月。

接受曾经每日的 ZD4054 15mg 的患者体验对死亡 (HR 0.65 的风险的 35% 减少; 80% CI,再转换成 23.5 月被改进的中间 OS 的 0.49, 0.86) 与 ZD4054 15mg 曾经每日比较在安慰剂胳膊的 17.3 月。

OS 结果是如下:

目的对款待人口 ZD4054 15mg ZD4054 10mg 安慰剂
患者的编号 98 107 107
死亡的编号 34 33 51
中间整体生存 (几个月) 23.5 24.5 17.3
危险等级比例与安慰剂 0.65 0.55 -
80% CI 0.49, 0.86 0.41, 0.73 -

“它是通常的使用 PFS 作为终点在第II阶段研究,然而准确地评定在有变形的 HRPC 的患者可以是难的。 整体生存是一个毫不含糊的终点和明显地一个重要结果患者的”,被评论的教授尼克詹姆斯。

PFS 在此研究中通过被评定了恶化或者恶化疾病关连的痛苦的疾病的临床或放射学证据。 然而,有变形的 HRPC 的患者能典型地有多个骨头转移,使鉴定在骨头转移上的进一步变化困难。