Nytt Arrangera Gradvis data II föreslår att ZD4054, en romansammansättning i utveckling för behandlingen av manar med Resistent ProstataCancer för Hormonet (HRPC), kunde erbjuda en lova förbättring i total- överlevnad i manar med metastatic HRPC som var asymptomatic, eller milt symptomatic för smärta.
Tålmodig, som mottog när-dagstidning för ZD4054 10mg, erfor en 45 procent förminskning i riskera av död som jämfördes till placebo (TIMME 0,55; 80 procent CI 0,41, 0,73) .1
Att vidare utvärdera potentiell ZD4054, programmerar försök för Arrangera Gradvis III BLIR ENTUSIASTISK (ENDOTHELIN ETT BRUK) och att bestå av tre studier, ska börjar detta år. Första av dessa försök siktas på att utforska effektiviteten av ZD4054 i metastatic HRPC, fördriver den understödja ska looken på dess roll i non-metastatic HRPC-tålmodig. Ett tredje försök ska studien ZD4054 i kombination med docetaxel (Taxotere) för behandlingen av metastatic HRPC.
Resultaten från randomised, dubbelblint, placebo-kontrollerat, Arrangerar Gradvis Studien för II EPOC (Endothelin Ett Motståndskraftigt Av Begreppet) av ZD4054 - en specifik receptorantagonist (ETA) för endothelin A - levererades på den 14th EuropéKongressen av Klinisk Oncology (ECCO, 23-27 September, Barcelona).
Nick James, Professor av Klinisk Oncology, Institutet för CancerStudier, Birmingham, UK och den främsta utredaren av EPOC-studien sade: ”Behandlas Manar med avancerad prostatacancer typisk med hormonal terapier. Stunden som dessa terapier kan ge store, gynnar, mest ska manar blir resistent till dem. För närvarande är det enda licensierade behandlingalternativet för metastatic tålmodig som visas för att förbättra överlevnad i manar med HRPC, kemoterapi med docetaxel.”,
”Föreslår de lova resultaten från EPOC-studien, att när-dagstidningen för ZD4054 10mg har det potentiellt till förhöjning den median- total- överlevnadtiden för manar med asymptomatic eller milt symptomatic metastatic HRPC, med gynna av en medgörlig biverkning profilerar och bekvämligheten av när-dagstidning muntligt dosera.”,
Den primära endpointen av studien var Fortgång-Fri Överlevnad, (PFS) och en sekundär endpoint var Total- Överlevnad (OS). PFS-datan visade inte att en statistiskt viktig skillnad mellan ZD4054 och placebobehandling beväpnar. Emellertid föreslogg förberedande åtgärdöverlevnaddata en förbättring i total- överlevnad. Datan för Arrangera Gradvis II framlade todayshowen som, på mer ytterligare uppföljning, tålmodig, som mottog, ZD4054 10mg erfor en gång dagligen en 45 procent förminskning i riskera av död som jämfördes till placebo (TIMME 0,55; 80 procent CI 0,41, 0,73) som översätter in i ett förbättrat median- OS av 24,5 månader med när-dagstidningen för ZD4054 som 10mg jämförs med 17,3 månader i placeboen, beväpnar.
Tålmodig, som mottog när-dagstidning för ZD4054 15mg, erfor en 35 procent förminskning riskerar in av död (TIMME 0,65; 80 procent CI 0,49, 0,86) som översätter igen in i ett förbättrat median- OS av 23,5 månader med när-dagstidning för ZD4054 15mg, jämförde med 17,3 månader i placeboen beväpnar.
OS-resultaten var som följer:
Placebo för Avsikt-till-Fest befolkning ZD4054 15mg ZD4054 10mg
Numrera av tålmodig 98 107 107
Numrera av dödar 34 33 51
Median- total- överlevnad (månader) 23,5 24,5 17,3
Äventyra placebo för förhållandet kontra 0,65 0,55 -
80 procent CI 0,49, 0,86 0,41, 0,73 -
”Är Den vanlig att använda PFS som en endpoint Arrangerar Gradvis studier in II, however det kan vara svårt att mäta exakt i tålmodig med metastatic HRPC. Total- överlevnad är en otvetydig endpoint och klart ett viktigt resultat för tålmodig,” den kommenterade Professorn Nick James.