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新的 AstraZeneca 化合物顯示激素抗性前列腺癌病人的 promoise 有骨頭轉移

Published on September 26, 2007 at 12:24 AM · No Comments

新的第II階段數據建議 ZD4054,小說化合物在人的處理的開發中有激素抗性前列腺癌的 (HRPC),可能提供在整體生存的有為的改善在有為痛苦是無症狀或溫和地根據症狀的變形的 HRPC 的人。

接受曾經每日的 ZD4054 10mg 的患者體驗對死亡的風險的 45% 減少與安慰劑 (HR 0.55 比較; 80% CI 0.41, 0.73) .1

進一步評估 ZD4054 潛在,第III階段審判程序感激 (內皮縮血管肽使用),包括三個研究,今年將開始。 而第二將查看其在非變形的 HRPC 患者的角色這些試算瞄準調查 ZD4054 的效力在變形的 HRPC 的第一个。 第三試算將學習 ZD4054 與 docetaxel (Taxotere) 的組合變形的 HRPC 的處理的。

從隨機化的結果,雙盲,安慰劑控制, ZD4054 - 一個特定內皮縮血管肽 A 感受器官反對者的第II階段 EPOC (內皮縮血管肽概念證明) (ETA) 研究 - 實現在臨床腫瘤學 (ECCO, 9月 23-27,巴塞羅那) 的第 14 歐洲國會。

尼克詹姆斯,巨蟹星座研究臨床腫瘤學教授,學院,伯明翰、英國和主要調查人 EPOC 研究說: 「有先進的前列腺癌的人典型地對待與荷爾蒙療法。 這些療法可能提供極大福利,多數人將變得有抵抗性對他們。 目前,變形的患者的唯一的被准許的處理選項顯示改進在人的生存有 HRPC 的是與 docetaxel 的化療」。

「從 EPOC 研究的有為的結果建議曾經每日的 ZD4054 10mg 有潛在增加人的中間整體存活時間有無症狀或溫和地根據症狀的變形的 HRPC 的,與一個管理的副作用配置文件的福利和便利曾經每日口頭藥量」。

這個研究的主要終點是級數自由的生存 (PFS),并且一個附屬終點是整體生存 (OS)。 PFS 數據沒有顯示出在 ZD4054 和安慰劑處理胳膊之間的一個統計上重大的區別。 然而,初步的生存數據建議了在整體生存的改善。 第II階段數據存在了,在進一步繼續採取的行動,患者接受 ZD4054 10mg 一次每日體驗對死亡的風險的 45% 減少與安慰劑的現代展覽 (HR 0.55 比較; 80% CI 0.41, 0.73),轉換成 24.5 月被改進的中間 OS 與 ZD4054 10mg 曾經每日比較在安慰劑胳膊的 17.3 月。

接受曾經每日的 ZD4054 15mg 的患者體驗對死亡 (HR 0.65 的風險的 35% 減少; 80% CI,再轉換成 23.5 月被改進的中間 OS 的 0.49, 0.86) 與 ZD4054 15mg 曾經每日比較在安慰劑胳膊的 17.3 月。

OS 結果是如下:

目的對款待人口 ZD4054 15mg ZD4054 10mg 安慰劑
患者的編號 98 107 107
死亡的編號 34 33 51
中間整體生存 (幾個月) 23.5 24.5 17.3
危險等級比例與安慰劑 0.65 0.55 -
80% CI 0.49, 0.86 0.41, 0.73 -

「它是通常的使用 PFS 作為終點在第II階段研究,然而準確地評定在有變形的 HRPC 的患者可以是難的。 整體生存是一個毫不含糊的終點和明顯地一個重要結果患者的」,被評論的教授尼克詹姆斯。

PFS 在此研究中通過被評定了惡化或者惡化疾病關連的痛苦的疾病的臨床或放射學證據。 然而,有變形的 HRPC 的患者能典型地有多個骨頭轉移,使鑒定在骨頭轉移上的進一步變化困難。