Ang mga resulta mula sa randomized, double-blind, placebo-kinokontrol, Phase II EPOC (Endothelin Isang Katunayan ng konsepto) Pag-aaral ng ZD4054 - ng isang tiyak na endothelin A (Eta) na kalaban receptor-ay naihatid sa 14 European Kongreso ng clinical Oncology (ECCO , 23-27 Setyembre, Barcelona).
Ang mga data na iniharap sa ngayon para sa ZD4054, isang investigational tambalan sa pagbuo para sa paggamot ng mga tao sa hormon lumalaban prosteyt kanser (HRPC), nagpakita ng walang pagkakaiba sa pagpapatuloy libreng kaligtasan (PFS) ngunit ang ulat na naghihikayat sa pangkalahatang kaligtasan ( OS) data.
Upang karagdagang suriin ang mga potensyal na ng ZD4054, ang Phase III trial programa magpakita ng interes (ENDOTHELIN A PAGGAMIT), na binubuo ng tatlong mga pag-aaral, ay magsisimulang sa taong ito. Ang unang ng mga pagsubok ay naglalayong sinisiyasat ang espiritu ng ZD4054 sa metastatic HRPC, habang ang ikalawang ay tumingin sa ang papel nito sa nonmetastatic mga pasyente HRPC. Ang ikatlong pagsubok ay pag-aaral ang ZD4054 sa kumbinasyon sa docetaxel (TaxotereTM) para sa paggamot ng metastatic HRPC.
Nick James, Propesor ng clinical Oncology, Institute para sa Cancer Study, Birmingham, UK, at ang punong-guro tagapagsiyasat ng EPOC pag-aaral sinabi: "Lalaki sa advanced na prosteyt kanser ay karaniwang itinuturing na may mga hormonal therapies. Habang ang mga therapies na ito ay maaaring magbigay ng mahusay na mga benepisyo, ang karamihan sa tao ay magiging lumalaban sa kanila. Sa kasalukuyan, ang tanging lisensyado opsyon ng paggamot para sa metastatic mga pasyente na ipinapakita upang mapabuti ang kaligtasan sa mga tao sa HRPC ang chemotherapy sa docetaxel. "
"Ang mga resulta mula sa EPOC pag-aaral na iminumungkahi na ZD4054 10 mg nang isang beses araw-araw ay maaaring potensyal na taasan ang panggitna kabuuang oras ng kaligtasan para sa mga tao sa asymptomatic o nang mahinahon nagpapakilala metastatic HRPC."
EPOC (Endothelin Isang Katunayan ng konsepto) Phase II mga natuklasan:
Ang pangunahing endpoint ng pag-aaral ay pagpapatuloy libreng kaligtasan (PFS) at isang pangalawang endpoint ay Kabuuang kaligtasan (OS). Ang PFS data ay hindi ipakita ang isang istatistika ng makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng ZD4054 at placebo paggamot arm. Ang update na Phase II data na ipinakita ngayon ipakita na, mga pasyente na natanggap ZD4054 10 mg nang isang beses araw-araw na nagkaroon ng isang panggitna OS ng 24.5 buwan, ang mga pasyente na natanggap ZD4054 15 mg isang beses araw-araw na nagkaroon ng isang panggitna OS ng 23.5 buwan at ang mga braso ng placebo ay isang panggitna OS ng 17.3 buwan.
Ang epekto ng profile ng bahagi ng ZD4054 sa pag-aaral kasama ng sakit ng ulo, edema at ilong kasikipan.
Ang mga OS resulta ay tulad ng sumusunod :
Layunin-to-ituturing na populasyong ZD4054 15mg ZD4054 10mg Placebo
Bilang ng mga pasyente 98 107 107
Bilang ng mga pagkamatay 34 33 51
Median pangkalahatang kaligtasan (buwan) 23.5 24.5 17.3
Hazard ratio kumpara placebo 0.65 0.55 -
80 porsiyento CI 0.49, 0.86 0.41, 0.73 -
"Ito ay karaniwang upang gamitin ang PFS bilang isang endpoint sa Phase II-aaral, gayunpaman ito ay mahirap upang masukat ang tumpak sa mga pasyente sa metastatic HRPC. Pangkalahatang kaligtasan ng buhay ng isang hindi malabo endpoint at malinaw na isang mahalagang kinalabasan para sa mga pasyente, "komento Propesor Nick James. PFS sa pag-aaral ay sinusukat sa pamamagitan ng clinical o radiological katibayan ng sakit worsening, o worsening ng sakit-kaugnay na sakit. Gayunpaman, ang mga pasyente sa metastatic HRPC karaniwang magkaroon ng maramihang mga buto metastases, nagsasagawa ng mga pagtasa ng mga karagdagang pagbabago sa buto metastases mahirap.
EPOC Ang Phase II-aaral disenyo: ito pag-aaral hinikayat ng isang kabuuang 312 asymptomatic o nang mahinahon nagpapakilala HRPC pasyente na may buto metastases na randomized sa isa sa tatlong arm paggamot: 15 mg ZD4054 isang beses araw-araw; 10 mg ZD4054 isang beses araw-araw o isang beses araw-araw ang isang placebo tableta . Sa karagdagan sa pag-aaral ang paggamot, lahat ng tao na randomized sa pag-aaral na nakatanggap ng pinakamahusay na supportive pangangalaga.
Mode ng aksyon - salungatan ng receptor ng tiyak na Eta:
ZD4054 nagta-target ang Eta receptor. Pagsugpo ng receptor na ito ay naisip na may kaugnayan sa maramihang mga proseso na ang drive tumor paglago at pagkalat, kabilang ang paglaganap ng cell ng bukol, bukol cell kaligtasan, angiogenesis, at ang pagbuo ng mga buto metastases.
http://www.edelman.com/