무작위화하는에서 결과는, 임상 종양학 (ECCO, 9월 23-27일, 바르셀로나)의 14 유럽 의회에 통제되는 위약 - 이중 맹검, 단계 II (ETA) EPOC (Endothelin ZD4054의 착상의 증명) 연구 결과 - 특정 endothelin A 수용체 길항근 - 전달되었습니다.
ZD4054 의 호르몬 저항하는 전립선암을 가진 남자의 처리를 위한 발달에 있는 조사 가능한 화합물을 위해 오늘 제출된 데이터는 (HRPC) 진행성 자유로운 생존에 있는, 아무 다름도 보여주지 않으며 (PFS) 그러나 격려하여 전반적인 생존 데이터를 (OS) 보고했습니다.
ZD4054의 잠재력을 더 평가하기 위하여, 단계 III 공판 과정은 (ENDOTHELIN 사용) 열중해, 3개의 연구 결과로, 올해에 시작될 것입니다 이루어져 있. 두번째 nonmetastatic HRPC 환자에 있는 그것의 역할을 보는 그러나, 전이성 HRPC에 있는 ZD4054의 효험을 조사하는 이 예심의 첫번째 겨냥됩니다. 제 3 의 예심은 전이성 HRPC의 처리를 위한 docetaxel (TaxotereTM)와 조화하여 ZD4054를 공부할 것입니다.
Nick 제임스 의 교수, 학회, 버밍엄, UK 및 EPOC 연구 결과의 암 연구 결과를 위한 임상 종양학의 수사반장은 말했습니다: "향상된 전립선암을 가진 남자는 호르몬 치료로 전형적으로 취급됩니다. 이 치료가 중대한 이득을 제공하는 수 있는 하는 동안, 대부분의 남자는 그(것)들에 저항하 될 것입니다. 지금, HRPC를 가진 남자에 있는 생존을 향상하기 위하여 보인 전이성 환자를 위한 유일하게 허용한 처리 선택권은 입니다 docetaxel를 가진 화학요법."
"ZD4054 10 mg가 한 번."는 매일 자각 증상이 없는 온화하게 징후 전이성 HRPC를 가진 남자를 위한 메디아 전반적인 생존 시간을 증가시키는 가능성으로 가지고있ㄹ 수 있다는 것을 EPOC 연구 결과에서 결과 건의합니다
EPOC (Endothelin 착상의 증명) 단계 II 사실 인정:
연구 결과의 1 차적인 종점은 진행성 자유로운 생존이고 (PFS) 이차 종점은 전반적인 생존이었습니다 (OS). PFS 데이터는 ZD4054와 위약 처리 무기의 통계적으로 중요한 차이를 보여주지 않았습니다. 개정하는 단계 II 데이터는 의 ZD4054 10 mg를 한 번 수신한 환자 매일 24.5 달의 메디아 OS를 가지고 있던 투데이 쇼, ZD4054 15 mg를 한 번 매일 있던 23.5 달의 메디아 OS가 수신하고 위약 무기에는 17.3 달의 메디아 OS가 있던 환자를 제출했습니다.
이것에 있는 ZD4054의 부작용 단면도는 연구 결과 두통, 부종 및 코 혼잡을 포함했습니다.
OS 결과는 다음과 같이 이었습니다:
의향 에 치료 인구 ZD4054 15mg ZD4054 10mg 위약
환자의 수 98 107 107
죽음의 수 34 33 51
메디아 전반적인 생존 (달) 23.5 24.5 17.3
위험 비율 대 위약 0.65 0.55 -
80% CI 0.49, 0.86 0.41, 0.73 -
"그것은 전이성 HRPC를 가진 환자에서 정확하게 측정하는 것은 어려울 수 있다 그러나, 일반적 단계 II 연구 결과에 있는 종점으로 PFS를 사용하기위하여입니다. 전반적인 생존은 환자를 위한 명백한 종점 그리고 명확하게 중요한 결과," Nick 제임스 논평한 교수입니다. 이 연구 결과에 있는 PFS는 악화시키거나, 질병 관련된 고통의 악화시키는 질병의 임상 방사선학적인 기록을 통해 측정되었습니다. 그러나, 전이성 HRPC를 가진 환자는 어려운 전형적으로 뼈 전이에 있는 추가 변경의 평가를 시키는 다중 뼈 전이를 경험할 수 있습니다.
단계 II EPOC 연구 결과 디자인: 이 연구 결과는 자각 증상이 없던 312 또는 3개의 처리 무기의 한으로 무작위화된 뼈 전이를 가진 온화하게 징후 HRPC 환자 토탈을 보충했습니다: 15 mg ZD4054 한 번 매일; 매일 10 mg ZD4054 한 번 또는 위약 정제 한 번 매일. 연구 결과 처리 이외에, 연구 결과로 무작위화된 모든 남자는 최고 지지가 되는 배려를 수신했습니다.
활동 - 특정 ETA 수용체 길항작용의 최빈값:
ZD4054는 ETA 수용체를 표적으로 합니다. 이 수용체의 금지는 뼈 전이의 종양 세포 증식, 종양 세포 생존, angiogenesis 및 대형을 포함하여 종양 성장 그리고 퍼짐을, 모는 다중 프로세스와 관련있고 생각됩니다.
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