生存数据从激素抗性前列腺癌患者的第II阶段研究存在了

从随机化的结果，双盲，控制的安慰剂，第II阶段 EPOC (内皮缩血管肽概念证明 ZD4054 - 特定内皮缩血管肽 A 感受器官反对者的) (ETA) 研究 - 实现在临床肿瘤学 (ECCO， 9月 23-27，巴塞罗那) 的第 14 欧洲国会。

为 ZD4054 今天存在的数据，一种调查化合物在人的处理的开发中有激素抗性前列腺癌的 (HRPC)，在级数自由生存没有显示出区别 (PFS)，然而报告了令人鼓舞整体生存 (OS)数据。

进一步评估 ZD4054 潜在，第III阶段审判程序感激 (内皮缩血管肽使用)，包括三个研究，今年将开始。 而第二将查看其在 nonmetastatic HRPC 患者的角色这些试算瞄准调查 ZD4054 的效力在变形的 HRPC 的第一个。 第三试算将学习 ZD4054 与 docetaxel (TaxotereTM) 的组合变形的 HRPC 的处理的。

尼克詹姆斯，巨蟹星座研究临床肿瘤学教授，学院，伯明翰、英国和主要调查人 EPOC 研究说： “有先进的前列腺癌的人典型地对待与荷尔蒙疗法。 这些疗法可能提供极大福利，多数人将变得有抵抗性对他们。 目前，变形的患者的唯一的被准许的处理选项显示改进在人的生存有 HRPC 的是与 docetaxel 的化疗”。

“从 EPOC 研究的结果建议 ZD4054 10 毫克可能一次每日有潜在增加人的中间整体存活时间有无症状或温和地根据症状的变形的 HRPC 的”。

EPOC (内皮缩血管肽概念证明) 第II阶段发现：

这个研究的主要终点是级数自由生存 (PFS)，并且一个附属终点是整体生存 (OS)。 PFS 数据没有显示出在 ZD4054 和安慰剂处理胳膊之间的一个统计上重大的区别。 更新第II阶段数据存在了，患者曾经接受 ZD4054 10 毫克每日把 24.5 月中间 OS 的现代展览，接受 ZD4054 15 毫克一次每日有 23.5 月中间 OS，并且安慰剂胳膊有 17.3 月中间 OS 的患者。

ZD4054 副作用配置文件在这中研究包括了头疼、肿鼓和鼻塞。

OS 结果是如下：

目的对款待人口 ZD4054 15mg ZD4054 10mg 安慰剂

患者的编号 98 107 107

死亡的编号 34 33 51

中间整体生存 (几个月) 23.5 24.5 17.3

危险等级比例与安慰剂 0.65 0.55 -

80% CI 0.49， 0.86 0.41， 0.73 -

“它是通常的使用 PFS 作为终点在第II阶段研究，然而准确地评定在有变形的 HRPC 的患者可以是难的。 整体生存是一个毫不含糊的终点和明显地一个重要结果患者的”，被评论的教授尼克詹姆斯。 PFS 在此研究中通过被评定了恶化或者恶化疾病关连的痛苦的疾病的临床或放射学证据。 然而，有变形的 HRPC 的患者能典型地有多个骨头转移，使鉴定在骨头转移上的进一步变化困难。

第II阶段 EPOC 研究设计： 此研究吸收了总共 312 无症状或温和地有被随机化到三条处理胳膊之一的骨头转移的根据症状的 HRPC 病人： 15 毫克 ZD4054 一次每日; 10 一次每日的毫克 ZD4054 或安慰剂片剂一次每日。 除研究处理之外，所有人被随机化到这个研究得到了最佳的支援关心。

活动 - 特定 ETA 感受器官对抗性模式：

ZD4054 瞄准 ETA 感受器官。 此感受器官的禁止认为与驱动肿瘤增长和传播，包括肿瘤细胞增殖、肿瘤细胞生存、血管形成和骨头转移的形成的多个进程有关。

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