La Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis a mis en garde les médecins sur les dangers d'un médicament utilisé pour traiter la douleur chez les personnes atteintes du cancer.
La FDA affirme que le Fentora médicaments comporte un risque d'une surdose potentiellement mortelle.
Fentora est approuvé pour une utilisation avec les patients cancéreux dont la douleur ne peut être adéquatement contrôlé par des analgésiques puissants conventionnels tels que la morphine.
Le médicament est produit par Cephalon et vient sous forme de pilule et l'avertissement qui suit de plusieurs décès de patients liés à la prescription inappropriée de la drogue.
La FDA affirme qu'il est crucial que les médecins suivre précisément les instructions prescrivant, afin d'éviter les surdoses mortelles de la drogue et il ne devrait pas être utilisé à court terme de gestion des migraines ou des maux de tête.
Steven Galson, le chef du centre de la FDA pour l'évaluation des médicaments et de la Recherche, explique la FDA est suivi de la question de très près, mais les professionnels des soins de santé et les patients doivent être conscients du potentiel de surdosage fatal avec l'utilisation abusive de Fentora.
Actuellement les médecins peuvent prescrire des médicaments pour des utilisations en dehors de leur étiquetage approuvé, une pratique connue comme l'utilisation hors AMM, et Cephalon a demandé l'approbation de la FDA pour l'utilisation de Fentora avec un groupe plus large de patients souffrant de douleur.
Une enquête en 2006 par le général du Connecticut avocat constaté que Cephalon a favorisé certains médicaments pour des usages pour lesquels ils n'ont pas été approuvés, ce qui est illégal.
Plus tôt ce mois Cephalon a publié les détails de trois décès de patients prenant Fentora qui étaient dus à la sélection des patients impropre, de dosage ou de produits de substitution ainsi que l'utilisation du médicament chez les patients qui ne tolèrent pas les opiacés, l'un des décès était un suicide.