Fentoraの使用に関するFDAの警告（フェンタニル頬）

食品医薬品局（FDA）は死亡し、他の有害事象の最近の報告後にFentora（フェンタニル口腔）錠の使用上の懸念への保健医療の専門家と消費者に警告しています。

Fentora、強力なオピオイド鎮痛薬は、オピオイド治療と誰がそれに寛容になっているを受けている癌患者の突出痛の治療のためにのみ使用されます。突出痛にはオピオイド鎮痛制御薬が使用されている場合でも、急激な発症で発生する痛みの激しい増加です。毎日の麻薬鎮痛薬を服用し、24時間耐性を開発し、それほど頻繁に基づき麻薬鎮痛薬を服用患者よりも、これらの薬の危険な副作用に対してより耐性がある患者。

死亡報告は、投与、または不適切な製品の代替、患者の不適切な選択の結果だった。

"FDAは非常に密接にこの問題を監視している、"スティーブンギャルソン、MD、MPHは、医薬品評価研究のためのFDAのセンターのディレクター言った。 "我々は、この薬の安全使用を確保するために、メーカーと協力している。保健医療の専門家と患者は、Fentoraの不適切な使用と致命的な過剰摂取の可能性を認識する必要があります。"

本日発表されたその公衆衛生勧告およびヘルスケアプロフェッショナルシートでは、FDAはそれはFentoraを投与する場合、製品のラベルに従うことが重要であることを医師やその他の医療専門家に警告した。 FDAはさらに、そのような頭痛や偏頭痛などの短期的な痛みのためにFentoraを使用するのは危険であると述べた。それは、Fentoraはオピオイド耐性でない患者には使用しないことが重要です。

Fentoraと用量を服用中の患者にも注意深く適切に突出痛を制御するために調整する必要が医師の注意と厳重な管理の下に存在する必要があります。

さらに、FDAは他の鎮痛剤のためのFentoraの不適切な置換、即効の痛みの薬、懸念している。 Fentoraは他のフェンタニルの製品と同じではありませんし、Actiq、画期的ながん性疼痛の治療に使用される別のフェンタニルの製品の代わりに使用することはできません。 FentoraはActiqよりも血液に多くのフェンタニルを実現できるため、Actiqは、同じ用量を使用するためのFentoraを代入すると、致命的な過剰摂取になる可能性があります。

Sept.10、2007年、セファロン社、Fentoraの製造業者は、Fentoraのために報告された有害事象および死亡についてのそれらに助言し、医師や他の医療提供者に手紙を送った。 FDAは有害事象を含む入手可能な情報を検討している。代理店は、警告を強化し、医薬品の製品ラベルに投与の指示を改善するために会社を求めている。 FDAはまた、同社は他の製品のためにFentoraを代入の指示と制限を投与、適切な患者の選択の処方と薬剤師のために彼らの教育計画を改善することを要請した。

http://www.fda.gov/