La Administración de Drogas y Alimentos está alertando a los profesionales de la salud y los consumidores a las preocupaciones sobre el uso de Fentora (fentanilo bucal) tabletas después de los recientes informes de muertes y otros eventos adversos.
Fentora, un medicamento potente analgésico opioide, se utiliza sólo para el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes con cáncer que reciben tratamiento con opioides y que se han vuelto tolerantes al mismo. El dolor irruptivo es un dolor intenso aumento que se producen con el inicio rápido, incluso cuando los opioides para controlar el dolor medicamento está siendo usado. Los pacientes que toman medicamentos narcóticos para el dolor todos los días y alrededor de las veinticuatro horas desarrollar la tolerancia y son más resistentes a los peligrosos efectos secundarios de estos medicamentos que los pacientes que toman medicamentos narcóticos para el dolor de forma menos frecuente.
Las muertes fueron el resultado de una selección inadecuada de los pacientes, la dosis, o la sustitución del producto inadecuado.
"La FDA está vigilando este asunto muy de cerca", dijo Steven Galson, MD, MPH, director del Centro de la FDA para la Evaluación de Drogas e Investigación. "Estamos trabajando con el fabricante para asegurar la utilización más segura de este medicamento. Los profesionales sanitarios y los pacientes deben ser conscientes de la posibilidad de sobredosis fatal con el uso indebido de Fentora".
En su aviso de salud pública y la Hoja de Profesionales de la Salud ha publicado hoy, la FDA advirtió a los médicos y otros profesionales de la salud que es fundamental para seguir la etiqueta del producto cuando se administra Fentora. La FDA señaló además que es peligroso utilizar Fentora para cualquier dolor a corto plazo, tales como dolores de cabeza o migrañas. Es muy importante que no Fentora ser utilizado en pacientes que no se toleran los opiáceos.
Los pacientes también deben estar bajo el cuidado de un médico y una estrecha supervisión, teniendo Fentora y la dosis debe ajustarse cuidadosamente para controlar el dolor persistente de forma adecuada.