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FDA 警告使用的 Fentora (芬太尼頰)

Published on September 27, 2007 at 12:24 PM · No Comments

食品和藥物管理局警報衛生保健專業人員和消費者關注的問題 Fentora (芬太尼頰) 片的使用後最近死亡和其他不良事件的報告。

Fentora,有力的阿片止痛藥,只能用於治療癌症患者接受阿片類藥物治療和人變得寬容,它突破痛。突破疼痛是激烈增加在痛苦中出現的起效快,甚至當阿片的疼痛控制藥物正在使用。採取麻醉止痛藥日常和全天候的病人發展容忍,這些藥物的危險副作用比頻率較低的基礎採取麻醉止痛藥的病人更多抵抗。

報告的死亡個案是病人、 加藥,或不正確的產品替代選用不當的結果。

"FDA 監測這個問題非常密切,"說史蒂文 · 加爾森,醫學碩士英里,FDA 的藥物評價和研究中心主任。"我們正與製造商聯繫,以確保最安全地使用這種藥。醫護人員和病人需要知道的潛在的致命過量與 Fentora 的不當使用。"

在公共衛生諮詢和衛生保健專業人員表今日出版,FDA 警告醫生和其他衛生保健專業人員至關重要的是,按照產品標籤管理 Fentora 時。FDA 還說它是危險 Fentora 用於任何短期的疼痛如頭痛或偏頭痛。至關重要的不是是阿片的病人不使用 Fentora 寬容。

病人也必須是一名醫生的照料下,同時考慮 Fentora 和劑量的嚴密監督應仔細調整充分控制疼痛的突破。

此外,FDA 關注 Fentora,快速代理不當取代痛藥物,其他疼痛的藥物。Fentora 是不相同的其他芬太尼產品並不能代替 Actiq,用來治療癌痛突破的另一個芬太尼產品。因為 Fentora 提供更多芬太尼血比 Actiq,Fentora 代使用相同劑量的 Actiq 可能導致致命的過量。

在 Sept.10,2007 年,Cephalon 公司的 Fentora,製造商發信予醫生和其他衛生保健提供者,提醒他們有關的不良反應事件和死亡報告為 Fentora。FDA 正檢討現有的資料,包括不良事件。該機構已要求該公司加強警告和改進的加藥的說明,這種藥物的產品在標籤。FDA 還要求公司改善處方和藥師病人選擇正確,對他們的教育計畫加藥說明和限制 Fentora 代其他產品。

http://www.fda.gov/