Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Bahasa | Русский | Svenska | Polski

واتسون للادوية يتلقى موافقة الهيئة العامة للAccuneb

Published on September 27, 2007 at 1:17 PM · No Comments

أعلنت واتسون للادوية ، وشركة انها حصلت على موافقة نهائية من الولايات المتحدة (الولايات المتحدة) إدارة الأغذية والأدوية (FDA) على لطلب دواء جديد مختصرة (ANDA) للكبريتات ألبوتيرول الحل في الاستنشاق 0.021 ٪ (القاعدة) و 0.042 ٪ (القاعدة) نقاط.

وقد منحت واتسون 180 يوما من التفرد التسويق لكونه أول لإيداع ANDA تحتوي على شهادة الفقرة الرابعة لقوة (القاعدة) 0.021 ٪. والتفرد واتسون يبدأ السوق على الاطلاق التجارية. واتسون تعتزم إطلاقها استنشاق سلفات ألبوتيرول المنتج على الفور.

ألبوتيرول سلفات هو المعادل لعام داي ، LP وAccuNeb الحل استنشاق (R) ، والذي أشار للتخفيف من التشنج القصبي في المرضى الذين 2-12 سنة من العمر يعانون من الربو (عكسها مرض انسداد الشعب الهوائية). للأشهر ال 12 المنتهية في حزيران 2007 ، AccuNeb (R) وكان مجموع المبيعات في الولايات المتحدة حوالي 20 مليون دولار ، وفقا لبيانات الصحة IMS.

http://www.watsonpharm.com/