De Geneesmiddelen van Watson ontvangt de goedkeuring van FDA van generische Accuneb

De Geneesmiddelen van Watson, Inc. heeft aangekondigd dat het definitieve goedkeuring van de Verenigde Staten Food and Drug Administration (U.S.) op (FDA) zijn Afgekorte Nieuwe Inschrijving van de Drug voor (ANDA) de inhalatieoplossing van het albuterolsulfaat in de 0.021% (basis) en 0.042% (basis) sterke punten heeft ontvangen.

Watson is toegekend 180 dagen van marketing exclusiviteit voor het zijn de eerste om een ANDA in te dienen bevattend een paragraaf IV certificatie voor de 0.021% (basis) sterkte. De de marktexclusiviteit zal van Watson op commerciële lancering beginnen. Watson bedoelt zijn de inhalatieproduct van het albuterolsulfaat onmiddellijk te lanceren.

Het sulfaat van Albuterol is het generische equivalent aan Dey, (R) de Oplossing van de Inhalatie L.P. AccuNeb, die voor de hulp van bronchospasm in patiënten 2 tot 12 jaar oud met astma vermeld is (omkeerbare obstructieve luchtrouteziekte). Voor de 12 maanden die Juni 2007 beëindigen, had AccuNeb (R) de totale verkoop van de V.S. van ongeveer $20 miljoen, volgens IMS de gegevens van de Gezondheid.

http://www.watsonpharm.com/