Watson Pharmaceuticals menerima persetujuan FDA untuk generik Accuneb

Watson Pharmaceuticals, Inc telah mengumumkan bahwa mereka telah menerima persetujuan akhir dari Amerika Serikat (AS) Food and Drug Administration (FDA) pada Disingkat New Drug Application nya (ANDA) untuk solusi inhalasi albuterol sulfat 0,021% dalam (dasar) dan 0,042 % (dasar) kekuatan.

Watson telah dianugerahi 180 hari eksklusivitas pemasaran untuk menjadi yang pertama untuk mengajukan ANDA mengandung ayat IV sertifikasi untuk kekuatan (dasar) 0,021%. Eksklusivitas pasar Watson akan mulai pada peluncuran komersial. Watson bermaksud meluncurkan produknya albuterol sulfat inhalasi segera.

Albuterol sulfat adalah setara generik untuk Dey, LP yang AccuNeb (R) Inhalasi Solusi, yang diindikasikan untuk menghilangkan bronkospasme pada pasien 2 sampai 12 tahun dengan asma (obstruktif penyakit saluran napas reversibel). Untuk 12-bulan yang berakhir Juni 2007, AccuNeb (R) memiliki total penjualan sekitar US $ 20 juta, menurut data IMS Health.

http://www.watsonpharm.com/