Os Fármacos de Watson recebem a aprovação do FDA para Accuneb genérico

Watson Fármacos, Inc. anunciou que receberam a aprovação final dos Estados Unidos (U.S.) Food and Drug Administration (FDA) em seu Pedido Novo Abreviado da Droga (ANDA) para a solução da inalação do sulfato do albuterol nas 0,021% (base) e 0,042% forças (baixas).

Watson foi concedido 180 dias da exclusividade do mercado para ser o primeiro para arquivar um ANDA que contem uma certificação do parágrafo IV para as 0,021% forças (baixas). A exclusividade do mercado de Watson começará em cima do lançamento comercial. Watson pretende lançar imediatamente seu produto da inalação do sulfato do albuterol.

O sulfato do Albuterol é o equivalente genérico a Dey, L.P. AccuNeb (R) a Solução da Inalação, que é indicada para o relevo do bronchospasm nos pacientes 2 a 12 anos de idade com a asma (doença obstrutiva reversível da via aérea). Para os 12 meses que terminam Em junho de 2007, AccuNeb (R) teve vendas totais dos E.U. de aproximadamente $20 milhões, de acordo com dados da Saúde do IMS.

http://www.watsonpharm.com/