Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Bahasa | Русский | Svenska | Polski

Фармацевтическая продукция Уотсона получает утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для родового Accuneb

Published on September 27, 2007 at 1:17 PM · No Comments

Уотсон Фармацевтическая продукция, Inc. объявил что он получил окончательное утверждение от Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (U.S.) Соединенные Штаты (FDA) на своем Сокращенном Новом Применении Снадобья (ANDA) для разрешения вдыхания сульфата albuterol в 0,021% (основание) и 0,042% (низкопробных) прочностях.

Наградил Уотсону 180 дни exclusivity маркетинга для быть первым для того чтобы хранить ANDA содержа аттестацию параграфа IV для 0,021% (низкопробных) прочностей. Exclusivity рынка Уотсона начнет на коммерчески старте. Уотсон предназначает запустить свой продукт вдыхания сульфата albuterol немедленно.

Сульфат Albuterol родовой эквивалент к Dey, Разрешение Вдыхания L.P. AccuNeb (R), которое показано для сброса bronchospasm в пациентах 2 до 12 лет времени с астмой (реверзибельным обструктивным заболеванием авиалинии). На 12 месяца кончаясь Июнь 2007, AccuNeb (R) имело полные сбывания США приблизительно $20 миллионов, согласно данным по Здоровья IMS.

http://www.watsonpharm.com/