Watson Pharmaceuticals mottar FDAgodkännande för generiska Accuneb

Watson Pharmaceuticals, Inc. har meddelat att den har mottagit finalgodkännande från Förenta staterna (U.S.) Mat och DrogAdministration (FDA) på dess Förkortade Nya DrogApplikation (ANDA) för lösningen för albuterolsulfateinandning i de 0,021% (basera) och 0,042% (basera) strykorna.

Watson har tilldelats 180 dagar av att marknadsföra exclusivity för att vara första som sparar en ANDA som innehåller en styckeDROPPattestering för den 0,021% (basera), styrkan. Watsons marknadsför ska exclusivity börjar på reklamfilmbarkassen. Watson ämnar till barkassen dess produkt för albuterolsulfateinandning omgående.

Albuterolsulfate är den generiska motsvarigheten till Dey, InandningLösningen för L.P. AccuNeb (R), som indikeras för lättnaden av bronchospasm i tålmodig 2 till 12 myndiga år med astma (vändbar obstructive flygbolagsjukdom). För de 12 månaderna som avslutar Juni 2007, hade AccuNeb (R) sammanlagda U.S.-reor av ungefärligt $20 miljoner, enligt Vård- data för IMS.

http://www.watsonpharm.com/