指示性的临床试验可能把欧洲变成临床学术医学的粗劣的关系

临床试验方针，在 2004年 5月生效为了创建临床药物研究的谐调的结构在欧洲间，根据新的发现仍然阻碍这样研究，介绍在欧洲巨蟹星座会议 (ECCO 14)。

马库斯 Hartmann 博士从欧洲咨询和收缩的，在肿瘤学方面，实验者，德国，说他的发现确认报告其他的观察在癌症临床试验的减少从方针的简介，并且这可能把欧洲变成临床学术医学的粗劣的关系。

许多赞助组织，商业和非商业象，批评了极大增量的方针在管理间接费用，并且花费遵照它的那强加。 根据方针，赞助商是必须承担总合法和财务责任的这次临床试验的一个单个或组织，包括支付医学在调查之中，当患者是在这个研究时。 “报告的数据 - 在所有赞助商进行的试算的编号的停滞，尽管被测试的新的药方的增长的数量环球，以及越来越少的摊缴非商业赞助商 - 反映在政策环境上的这些变化”， Hartmann 博士说。

Hartmann 博士在是临床研究的特别重的人超过的六下决心检查方针的作用国家(地区) 中每年开始 - 英国、德国、法国、荷兰、意大利和西班牙 - 通过查看的 500 药物试算正式试用权限预先对估计并且张贴方针的实施到国法。 “试用权限作为一个定量参数比试算的被改进的质量或更好的耐心的保护是容易估计，也是两个方针的宣称的目标。 这个工作是第一个尝试创建一张全面照片在指示性三年的结果的欧洲水平在其进入的强制以后的”，他说。

“由于继续采取的行动时间是相当短的，报告最终结果形象，特别地假设是难的某些国家(地区)，例如法国和荷兰，没充分地实施了方针直到 2006年。 但是数据为非商业临床研究一般确认学术研究，在药物四分之一所有临床试验附近表示在实施前，失去的陆运和现在表示最近开始的试算的少于五分之一”。

虽然这个作用的范围在从不同的赞助商组织的最初报告的估计下，这个当前趋势依然是负。 然而，最新的图由国家当局报告了至少为商业试算表明新的临床试验权限的前实施级别可能再达到在的 12 months。

由于方针更改了试用报告的标准，许多国家(地区) 必须修改编译数据他们的方式，并且，结果，前和之后实施统计数据不是充分地可比较的。 在前实施期间，多数权限没有报告许多详细资料。 用方针的来到强制，新的 EudraCT 数据库，当前仅可访问由权限，对欧洲现在允许对临床药物研究的状况的详细的分析。 但是到目前为止仅那些权限开始公布象研究的详细数字每个另外治疗表示，或者每个另外赞助。 为了更加容易地安排此重要的数据可用赞助商和研究团体，欧共体、国家当局和欧洲医学机构应该改进报告作为他们的工作成绩改进透明度一部分，并且扩大对数据库统计数据的公共频道播送， Hartmann 博士说。

对于两位患者和医生，非商业临床试验提供定义新的处理选项最佳的安排一个重要的方法在医疗工作的。 被承认的非商业赞助商组织进行的试算也提供药物独立评估和比较，并且提供存取的紧急需要的选项对创新医学在许多适当位置表示以及在有存取的有限选项的国家(地区) 对新的药物的。

“作为 21 世纪知识和基于科学的社团，欧洲不应该接受在问题的停滞很与生物医学的竞争性相关。 生物医学是创新和经济发展的一关键的区，并且政府决策人员和社团在促进一个竞争合法的环境医学研究的和资助应该根据足够的技术支持有高级兴趣顶层临床研究的上。 所有介入的那些应该执行他们的最大防止持久的减少利益，承诺对，并且学术临床研究的资助”， Hartmann 博士说。

http://www.ecco-org.eu