指示性的臨床試驗可能把歐洲變成臨床學術醫學的粗劣的關係

臨床試驗方針，在 2004年 5月生效為了創建臨床藥物研究的諧調的結構在歐洲間，根據新的發現仍然阻礙這樣研究，介紹在歐洲巨蟹星座會議 (ECCO 14)。

馬庫斯 Hartmann 博士從歐洲咨詢和收縮的，在腫瘤學方面，實驗者，德國，說他的發現確認報告其他的觀察在癌症臨床試驗的減少從方針的簡介，并且這可能把歐洲變成臨床學術醫學的粗劣的關係。

許多贊助組織，商業和非商業像，批評了極大增量的方針在管理間接費用，并且花費遵照它的那強加。 根據方針，贊助商是必須承擔總合法和財務責任的這次臨床試驗的一個單個或組織，包括支付醫學在调查之中，當患者是在這個研究時。 「報告的數據 - 在所有贊助商進行的試算的編號的停滯，儘管被測試的新的藥方的增長的數量環球，以及越來越少的攤繳非商業贊助商 - 反映在政策環境上的這些變化」， Hartmann 博士說。

Hartmann 博士在是臨床研究的特別重的人超過的六下決心檢查方針的作用國家(地區) 中每年開始 - 英國、德國、法國、荷蘭、意大利和西班牙 - 通過查看的 500 藥物試算正式試用權限預先對估計并且張貼方針的實施到國法。 「試用權限作為一個定量參數比試算的被改進的質量或更好的耐心的保護是容易估計，也是兩個方針的宣稱的目標。 這個工作是第一個嘗試創建一張全面照片在指示性三年的結果的歐洲水平在其進入的強制以後的」，他說。

「由於繼續採取的行動時間是相當短的，報告最終結果形象，特別地假設是難的某些國家(地區)，例如法國和荷蘭，沒充分地實施了方針直到 2006年。 但是數據為非商業臨床研究一般確認學術研究，在藥物四分之一所有臨床試驗附近表示在實施前，失去的陸運和現在表示最近開始的試算的少於五分之一」。

雖然這個作用的範圍在從不同的贊助商組織的最初報告的估計下，這個當前趨勢依然是負。 然而，最新的圖由國家當局報告了至少為商業試算表明新的臨床試驗權限的前實施級別可能再達到在的 12 months。

由於方針更改了試用報告的標準，許多國家(地區) 必須修改編譯數據他們的方式，并且，結果，前和之後實施統計數據不是充分地可比較的。 在前實施期間，多數權限沒有報告許多詳細資料。 用方針的來到強制，新的 EudraCT 數據庫，當前仅可訪問由權限，對歐洲現在允許對臨床藥物研究的狀況的詳細的分析。 但是到目前為止仅那些權限開始公布像研究的詳細數字每個另外治療表示，或者每個另外贊助。 為了更加容易地安排此重要的數據可用贊助商和研究團體，歐共體、國家當局和歐洲醫學機構應該改進報告作為他們的工作成績改進透明度一部分，并且擴大對數據庫統計數據的公共頻道播送， Hartmann 博士說。

對於兩位患者和醫生，非商業臨床試驗提供定義新的處理選項最佳的安排一個重要的方法在醫療工作的。 被承認的非商業贊助商組織進行的試算也提供藥物獨立評估和比較，并且提供存取的緊急需要的選項對創新醫學在許多適當位置表示以及在有存取的有限選項的國家(地區) 對新的藥物的。

「作為 21 世紀知識和基於科學的社團，歐洲不應該接受在問題的停滯很與生物醫學的競爭性相關。 生物醫學是創新和經濟發展的一關鍵的區，并且政府決策人員和社團在促進一個競爭合法的環境醫學研究的和資助應該根據足够的技術支持有高級興趣頂層臨床研究的上。 所有介入的那些應該執行他們的最大防止持久的減少利益，承諾對，并且學術臨床研究的資助」， Hartmann 博士說。

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