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FDA genehmigt Lamisil für Kinderbehandlung der Kopfhautscherpilzflechte

Published on September 29, 2007 at 12:39 AM · No Comments

Die US Food and Drug Administration kündigten die Zustimmung von Oralen Körnchen Lamisil für die Behandlung von Tinea capitis, eine Mykose der Kopfhaut an, im Kinderalter 4 Jahre und älter.

Tinea capitis beeinflußt am geläufigsten Kinder und wird häufig durch schweres itching, Schuppen und kahle Änderungen am Objektprogramm gekennzeichnet. Es ist eine hartnäckige und ansteckende Mykose, die normalerweise nicht auf aktuelle Behandlung reagiert.

„Tinea capitis ist eine hartnäckige Infektion, die hart zu behandeln ist, und eine, die Kindern Verlegenheit verursacht,“ sagte Steven Galson, M.D., MPH., Direktor von FDAs Mitte für Drogen-Bewertung und Forschung. „Die Fähigkeit einer Muttergesellschafts, sie auf der Nahrung eines Kindes zu spritzen, das möglicherweise nicht Medizin nehmen mag, sollte ein langer Weg zum Helfen gehen sicherstellen, dass die Infektion wird richtig behandelt und zur Begrenzung seiner Verbreitung.“

FDA, in einer pädiatrischen schriftlichen Anfrage, näherte sich Novartis Pharmaceuticals Corporation von Ost-Hannover, New Jersey, der Hersteller von Lamisil (terbinafine Hydrochlorid), für eine Formulierung, die für Kinder schmackhaft ist. Die Firma formulierte das neue Dosierungsformular, Körnchen, die auf Nahrung gespritzt werden können.