FDA は頭皮の白癬の子供の処置のための Lamisil を承認します

米国の食品医薬品局は tinea の capitis の処置、子供の年齢の頭皮の fungal 伝染のための Lamisil の口頭微粒の承認を、 4 番の年およびより古い発表しました。

Tinea の capitis は最も一般に子供に影響を与え、頻繁に厳しいむずむずさせること、頭垢および禿げたパッチによって特徴付けられます。 通常項目処置に答えないのは耐久性があり、伝染性の fungal 伝染です。

「Tinea capitis 扱い難い、子供に当惑を引き起こす 1 つ」、は耐久性がある伝染であり薬剤の評価および研究のための FDA の中心のスティーブン Galson、 M.D.、 MPH。、ディレクターを言いました。 「薬を取るのを好まないかもしれない子供の食糧のそれを振りかける親能力は助力に伝染が広がりの限定にきちんと」。の扱われることを保障します長い方法行くべきで、

FDA は、小児科の請求書で、東のハノーバー、ニュージャージーの子供のために美味しい公式のための Lamisil (terbinafine の塩酸塩) の製造業者の Novartis Pharmaceuticals Corporation に、近づきました。 会社は新しい適量形式、食糧で振りかけることができる微粒を作り出しました。

最もよい医薬品の子供の 2002 年の行為の下で、臨床情報を開発するために小児科の人口のための安全で、有効な公式、調査投薬に導く小児科の調査を行なうように薬剤の製造業者を励ます市場の専有権の刺激があります。 FDA はその薬剤が特定の条件を満たすときだけ薬剤に小児科の専有権を与えるかもしれません。 FDA は製造業者に請求書を作りますまたは会社は代理店を小児科の調査のための請求書を作るために促すことができます。

「これは作り出される薬療法を販売するために持って来るべき製造業者を使用の重要なステップ、調査されてであり、実際の小児科の人口で投薬されて」、 Dianne マーフィー、 M.D. の FDA のための小児科の Therapeutics のオフィスのディレクターを言いました。 「それは他の薬剤の製造業者が子供のための療法を」。とりわけ調査し、案出するという私達の希望です

公認の小児科の線量は小児科の人口の臨床試験によって断固としたでした。 Lamisil の口頭微粒は 6 週間 1 日 1 回管理されるために承認されます。 実際の適量量は子供の重量に基づいています。

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