FDA zatwierdza Lamisil dla dziecka traktowania skalpu ringworm

Usa Food And Drug Administration ogłaszał zatwierdzenie Lamisil Oralne granule dla traktowania grzybicy capitis, fungal infekcja skalp w dziecko wiekach, 4 starego i rok.

Grzybicy capitis powszechnie wpływa dzieci i często charakteryzuje surowy świerzbieć, dandruff i łysymi łatami. Ja jest wytrwałym i zaraźliwym fungal infekcją który zazwyczaj no odpowiada topiczny traktowanie.

"grzybicy capitis jest wytrwałym infekcją który jest ciężki taktować, i jeden który powoduje dzieciom zawstydzenie," powiedział Steven Galson, M.D, M.P.H, dyrektor FDA centrum dla., leka badania i cenienia. Rodzica zdolność kropić mnie na jedzeniu dziecko musi iść długi sposób pomagać zapewnia infekcję stosownie taktuje ograniczać swój rozszerzanie się i. ", który no może lubić brać medycynę,"

FDA w pediatrycznej pisać prośbie, zbliżał się Novartis Środki farmaceutyczni Korporacja Wschodni Hanover, N.J. wytwórca Lamisil dla formułowania smacznego dla dzieci. (terbinafine chlorowodorek) Firma formułował nową dosage formę, granule które mogą kropić na jedzeniu.,

Tam  są targowi elitaryzmów bodzowie zachęcać leków wytwórców prowadzić pediatrycznych studia rozwijać kliniczną informację które prowadzą formułowania, studia i dawkowanie dla pediatrycznych populacj bezpieczni i wydajni pod Najlepszy środków farmaceutycznych Children aktem 2002. FDA może tylko użyczać lekowi pediatrycznego elitaryzm jeżeli ten lek spotyka odmianowych wymagania. FDA robi pisać prośbie wytwórca lub firma może skłaniać agenci robić pisać prośbie dla pediatrycznych studiów.

"To jest znacząco krok w pracować z wytwórcami przynosić targowe lek terapie którego dla formułuje, studiuje, i dawkujący w faktycznych pediatrycznych populacjach," powiedział Dianne Murphy, M.D., dyrektor biuro Pediatryczni lecznictwa dla FDA. "Ja jest nasz nadzieją że inni leków wytwórcy studiują terapie dla dzieci specyficznie i wymyślają."

Zatwierdzone pediatryczne dawki ustalali przez prób klinicznych w pediatrycznych populacjach. Lamisil Oralne granule zatwierdzają zarządzającym once dzień dla sześć tygodni. Faktyczna dosage kwota opiera się na ciężarze dziecko.

http://www.fda.gov/