糧食與藥物管理局審批頭皮癬的兒童處理的 Lamisil

美國食品藥品監督管理局宣佈了 Lamisil 口頭粒子審批癬 capitis 的處理的，頭皮的真菌感染，對於兒童年齡 4 年和更老。

癬 capitis 通常影響子項和描繪的經常是為嚴重發痒，頭屑和禿頭補丁程序。 它是通常不對典型處理起反應的不變和傳染性真菌感染。

「癬 capitis 是難以治療的不變傳染，并且導致子項困窘的一个」，史蒂文 Galson、 M.D.、糧食與藥物管理局的中心的英里/小時。，主任說藥物評估和研究。 「父項的能力洒它在子項的食物，可能不喜歡採取醫學，應該去長的路幫助保證傳染適當地治療和對限制其傳播」。

糧食與藥物管理局，在一個小兒科書面請求，處理 Novartis Pharmaceuticals 東部漢諾威，新澤西，製造商 Corporation Lamisil (terbinafine 氯化物)，公式化的美味為子項。 這家公司公式化了新的劑量表，粒子，在食物可以被洒。

在最佳的配藥兒童的操作 2002年下，有市場鼓勵藥物製造商的排祂性刺激進行導致安全和有效公式化，研究和藥量小兒科人口的小兒科研究開發臨床信息。 如果該藥物符合特定要求，糧食與藥物管理局可能只授予藥物小兒科排祂性。 糧食與藥物管理局做一個書面請求對這個製造商或這家公司能提示這個機構做一個書面請求小兒科研究。

「這是在與製造商一起使用帶來的一個重要步驟銷售被公式化的藥方，學習，并且藥量在實際小兒科人口」， Dianne 墨菲， M.D.，糧食與藥物管理局的小兒科治療學辦公室的主任說。 「是我們的希望其他藥物製造商特別地將學習并且構想療法子項的」。

批准的小兒科劑量通過在小兒科人口的臨床試驗是確定的。 Lamisil 口頭粒子被審批一天一次被管理六個星期。 實際劑量金額在子項的重量基礎上。

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