Ethicon Endo-Surgery, Inc. ogłosił, że US Food and Drug Administration (FDA) zatwierdzone do obrotu REALIZE regulowane żołądka zespół, chirurgiczne implant obniżenia wagi i poprawy warunków zdrowotnych związanych z otyłość, takich jak cukrzyca typu 2, u osób cierpiących na morbid otyłości.
Zespół REALIZE jest urządzeniem innowacyjnych przeznaczonych dla obniżenia wagi dla pacjentów z morbid otyłości i jest wskazywana dla osób z zespołem jednostka masy indeksu (BMI) przynajmniej 40 kg/m2 lub BMI co najmniej 35 kg/m2 z jednego lub kilku warunków co-morbid. Jest do użytku w morbidly obese dorosłych pacjentów, którzy nie bardziej konserwatywnego obniżenia wagi rozwiązań alternatywnych, takich jak nadzorowane diety, wykonywania i zachowanie modyfikacji programów.
W multi-center U.S. badania klinicznego 276 pacjentów z zespołem REALIZE pacjentów, którzy wypełnili badania klinicznego U.S. trzyletni (n = 228) stracił średniego poziomu 42,8% ich wagi ciała nadwyżki. Trzydziestu pięciu procent pacjentów, którzy wypełnili próbny trzyletniego utracone 50 procent lub więcej otyłość i 10,5% utraconych 75 procent lub więcej otyłość. Najbardziej powszechnie zgłoszono, że niepożądane zdarzenia po zabiegu podczas badania klinicznego U.S. były nudności, wymioty, zaparcia i gastroesophageal zwrotną (GERD). Tylko dziewięć pacjentów (3,3%) napotkała poważny przypadek szkodliwości, który został uznany za niekontrolowanej i związanych z zespołem REALIZE.
"To rygorystycznego badania klinicznego wykazało pacjentów za pomocą ubytku masy znaczące REALIZE zespół doświadczonych w ciągu pierwszego roku, który pozostał stały ponad trzy lata," mówi Ed Phillips, MD, FACS, głównego badacza REALIZE paśmie przeprowadzane jest badanie kliniczne oraz dyrektora Centrum minimalny zestaw inwazyjne i Bariatric chirurgii Cedars-Sinai Medical Center w Los Angeles. "Tej procedury, połączone z właściwego systemu wsparcia i zaangażowanie składniki i stylu życia zmienia się po chirurgii pomógł tych pacjentów osiągnięcia długoterminowej ubytku masy i poprawy wielu warunków związanych z otyłością."
Klinicznym REALIZE Band pacjentów zgłoszone ulepszeń w różnych aspektach ich jakość życia w tym lepszy ogólny stan zdrowia jednego roku po zabiegu. Znaczącej poprawy żywotność, zdrowie psychiczne i funkcjonowanie społeczne zanotowany w ciągu trzech lat po zabiegu i odnotowano również zmniejszenie ciała bólu i zwiększenie możliwości wykonania codziennie i pracy działalności trzy lata po zabiegu.
"Otyłość występuje poważne choroby i jako spółka dbamy o dostarczenie większej niż produkty do rozwiązania tej epidemii na całym świecie; Dostarczamy bariatric rozwiązania, które ułatwiają realizacji swoich celów zdrowotnych oraz żywych dłuższe i zdrowsze życie niezależnie od których chirurgiczne opcji może być dla nich"powiedział, Kevin Lobo, prezydent Ethicon Endo-Surgery, USA"Za zgodą zespołu REALIZE Ethicon Endo-chirurgia jest jedynie globalna firma opieki zdrowotnej zapewnić pełną gamę bariatric rozwiązań chirurgiczne lekarzy i ich pacjentów."
Zespół REALIZE, który jest wprowadzany do obrotu pod nazwą szwedzki regulowane żołądka Band (SAGB) poza USA, były dostępne na rynku poza USA od 1996 roku i zostały wykorzystane przez ponad 100,000 pacjentów na całym świecie do zarządzania ich wagi.
W procedurze żołądka zespół z zespołem REALIZE miękka, regulowane silikonowych zespołu zostaje owinięta żołądka do utworzenia dwóch izb--małe żołądka Górny z wąskiego do niższych żołądka. Po procedurze górnej żołądka może zawierać tylko około czterech uncji żywności, która ogranicza pokarmu, sprawia, że pacjentów pełnej szybsze i dłuższe i spowalnia trawienia.