Een overzicht van de Kliniek van Mayo van de reacties van patiënten op een drug aan controlemisselijkheid en het braken tijdens anesthesie voor algemene chirurgie wordt gebruikt vraagt de V.S. Food and Drug Administration die (FDA) voor het gebruik dat van de drug waarschuwen.
Deze studie verschijnt in de huidige kwestie van het dagboek Anesthesiology.
FDA die die voor droperidol waarschuwen werd in 2001 over zorgen dat de drug veroorzaakt tot de potentieel fatale abnormaliteiten van het hartritme wordt bijgedragen. Kliniek van Mayo vergeleek de reacties van 139.932 patiënten alvorens de waarschuwing werd uitgegeven (en droperidol werd gebruikt) en vond geen bewezen gevallen van complicaties direct aan droperidol toe te schrijven. In vergelijking, na FDA die waarschuwen, hadden twee van 151.256 patiënten slecht hartritme terwijl het ontvangen van andere, duurdere medicijnalternatieven. Het percentage patiënten die droperidol ontvingen was 12 percenten voorafgaand aan de waarschuwing en 0 percenten na plaatsing van de waarschuwing.
Gebaseerd op hun bevindingen, besluiten anesthesiologists van de Kliniek van Mayo dat FDA die voor droperidol waarschuwen onnodig is. Zij verzoeken andere onderzoekers om het onderwerp te bestuderen om te bepalen als verdere onderzoekssteunen die conclusie.
„In onze studie, verkregen wij resultaten die enkel het tegengestelde waren van wat de actie van FDA zou voorspellen. Wij hadden eigenlijk minder complicaties met droperidol,“ verklaart Gregory Nuttall, M.D., anesthesiologist van de Kliniek van loodMayo op de studie. „In onze die ervaring, laag-dosissen van droperidol zijn door een bekwaam team worden de gebruikt de veiligere en efficiëntere agent voor het controleren van misselijkheid en het braken, die is waarom wij plannen maken om zijn laag-dosisgebruik in uitgezochte patiënten in de hartEenheid van de Intensive Care te hervatten.“
Betekenis van de Studie van de Kliniek van Mayo
De studie van de Kliniek van Mayo is de eerste grote, statistisch goed-gecontroleerde studie van geduldige reacties op droperidol op één enkel medisch centrum over oud (drie jaar) die behandeling before and after het waarschuwen van FDA omvatte. Als dusdanig, levert het het sterkste wetenschappelijke bewijs tot op heden voor de prestaties van droperidol en alternatieven.
Achtergrond
Aangezien FDA die over droperidol waarschuwen in 2001 werd uitgegeven, rapporteert in medische literatuur hebben gevraagd zijn nauwkeurigheid en nut. Het is reeds lang gevestigd geweest dat alle die drugs worden gebruikt om misselijkheid voorafgaand aan anesthesiegebruik in algemene chirurgie te verhinderen of te controleren ook de negatieve bijwerking kunnen hebben van het verlengen van een bepaald soort abnormaal die hartritme als lange QT wordt bekend. De Vaklieden begrepen niet waarom enkel één drug voor een waarschuwing werd uitgekozen.