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Studie findet FDA, das gegen antinausea Droge droperidol unnötig warnt

Published on September 29, 2007 at 4:07 AM · No Comments

Eine Mayo Clinic Zusammenfassung der Antworten der Patienten zu einer Droge, die zur Steuerübelkeit und zum Erbrechen während der Anästhesie für Chirurgie verwendet wird, fragt US Food and Drug Administration, das (FDA) gegen den Konsum der Droge warnt.

Diese Studie erscheint in der aktuellen Ausgabe des Zapfen Anesthesiology.

FDA, das gegen droperidol warnt, wurde im Jahre 2001 über Interessen aufgefordert, die die Droge zu den möglicherweise tödlichen Innerrhythmusabweichungen beitrug. Mayo Clinic verglich die 139.932 Antworten der Patienten, bevor das WARNING herausgegeben wurde (und droperidol wurde verwendet) und fand keine nachgewiesenen Fälle von den Komplikationen direkt zuschreibbar droperidol. Im Vergleich nach warnenden FDA, hatten zwei von 151.256 Patienten schlechten Innerrhythmus beim Empfangen anderes, teurere Medikationsalternativen. Der Prozentsatz von Patienten, die droperidol empfingen, war 12 Prozent vor dem WARNING und 0 Prozent nach Platzierung des WARNING.

Basiert auf ihren Ergebnissen, stellen Mayo Clinic Anästhesiologen fest, dass FDA, das gegen droperidol warnt, unnötig ist. Sie fordern andere Forscher, um das Thema zu studieren, um zu bestimmen wenn weitere Anfragenhalterungen, die Schlussfolgerung.

„In unserer Studie, erzielten wir Ergebnisse, die gerade das Gegenteil waren von, was der FDA-Vorgang voraussagen würde. Wir hatten wirklich weniger Komplikationen mit droperidol,“ erklären Gregory Nuttall, M.D., der Leitungskabel Mayo Clinic Anästhesiologe auf der Studie. „In unserer Erfahrung, die Niedrigdosen von droperidol verwendet von einem erfahrenen Team sind der sicherere und effektivere Agens für Steuerungsübelkeit und das Erbrechen, die ist, warum wir Pläne seinen Niedrigdosis Gebrauch bei ausgewählten Patienten in der HerzIntensivstation wieder aufnehmen lassen.“

Stichhaltigkeit der Mayo Clinic Studie

Die Mayo Clinic Studie ist die erste große, statistisch gut-kontrollierte Studie von geduldigen Antworten zum droperidol in einem einzelnen Gesundheitszentrum in einer langen Zeit (drei Jahre) die Behandlung vor und nach dem FDA-Warnen umfaßte. Als solches stellt sie den stärksten wissenschaftlichen Beweis bis jetzt für die Leistung von droperidol und von Alternativen zur Verfügung.

Hintergrund

Seit FDA, das über droperidol warnt, im Jahre 2001 herausgegeben wurde, haben Berichte in der medizinischen Literatur seine Genauigkeit und Nützlichkeit in Frage gestellt. Es ist gut eingerichtet gewesen, dass alle Drogen, die verwendet werden, um Übelkeit vor Anästhesiegebrauch in der Chirurgie zu verhindern oder zu steuern die negative Nebenwirkung des Ausdehnens einer bestimmten Art anormaler Innerrhythmus auch, haben können, der als langer QUART bekannt ist. Praktiker verstanden nicht, warum gerade eine Droge für ein WARNING aussortiert wurde.