Un esame della Clinica di Mayo delle risposte dei pazienti ad una droga usata alla nausea di controllo ed al vomito durante l'anestesia per chirurgia generale interroga gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) che mette in guardia contro l'uso della droga.
Questo studio compare nella questione attuale dell'Anestesiologia del giornale.
FDA che mette in guardia contro il droperidol è stato richiesto nel 2001 sopra le preoccupazioni che la droga ha contribuito alle anomalie potenzialmente interne del ritmo del cuore. La Clinica di Mayo ha confrontato le 139.932 risposte dei pazienti prima che l'avviso fosse pubblicato (e il droperidol è stato usato) e non ha trovato casi provati delle complicazioni direttamente attribuibili al droperidol. In confronto, dopo FDA che avverte, due di 151.256 pazienti hanno avuti ritmo difficile del cuore mentre ricevevano altro, alternative più costose del farmaco. La percentuale dei pazienti che hanno ricevuto il droperidol era 12 per cento prima dell'avviso e 0 per cento dopo il collocamento dell'avviso.
Sulla Base dei loro risultati, gli anestesisti della Clinica di Mayo concludono che FDA che mette in guardia contro il droperidol è inutile. Richiedono altri ricercatori per studiare l'argomento per determinare se ulteriori supporti di indagine che conclusione.
“In nostro studio, abbiamo ottenuto i risultati che erano appena l'opposto di cui l'atto di FDA avrebbe predetto. Realmente abbiamo avuti meno complicazioni con il droperidol,„ spieghiamo Gregory Nuttall, M.D., l'anestesista della Clinica di Mayo del cavo sullo studio. “Nella nostra esperienza, basso dosi del droperidol usate in un da un gruppo esperto è l'agente più sicuro e più efficace per la nausea gestente e vomitare, che è perché stiamo facendo le pianificazioni per riattivare il suo uso della basso dose in pazienti selezionati nell'Unità di Cure Intensive cardiaca.„
Significato dello Studio della Clinica di Mayo
Lo studio della Clinica di Mayo è il primo grande, statisticamente allo studio controllato ben sulle risposte pazienti al droperidol ad un singolo centro medico durante un molto periodo (tre anni) che ha compreso il trattamento prima e dopo l'avvertimento di FDA. Come tale, fornisce la più forte prova scientifica fin qui per la prestazione del droperidol e delle alternative.
Sfondo
Da Quando FDA che avverte circa il droperidol è stato pubblicato nel 2001, i rapporti in letteratura medica hanno messo in discussione la sue accuratezza ed utilizzabilità. È stato affermato che tutte le droghe usate per impedire o gestire la nausea prima di uso dell'anestesia in chirurgia generale anche possono avere l'effetto secondario negativo di prolungamento del genere particolare di ritmo anormale del cuore conosciuto come il QUARTO lungo. I Professionisti non hanno capito perché appena una droga è stata scelta per un avviso.