研究では、嘔吐を抑制する薬ドロペリドールに対するFDAの警告がないと認めた

一般的な手術の質問のための麻酔時の吐き気と嘔吐の薬物の使用に反対する米国の食品医薬品局（FDA）の警告を制御するために使用される薬剤に対する患者の反応のメイヨークリニックのレビュー。

この研究は、ジャーナルの麻酔科の最新号が表示されます。

ドロペリドールに対するFDAの警告は、薬剤は、潜在的に致命的な心拍リズムの異常に寄与している懸念から、2001年に促された。メイヨークリニックは、警告が発行される前に139932患者の反応を比較した（とドロペリドールを使用した）およびドロペリドールに直接起因する合併症のない実績のあるケースを発見した。他の、より高価な薬剤の選択肢を受けながらの比較では、FDAの警告の後、151256患者の二人は貧しい心臓のリズムを持っていた。ドロペリドールを受けた患者の割合は、警告の前に12％、警告の配置後には0％でした。

その結果に基づいて、メイヨークリニックの麻酔科医はドロペリドールに対するFDAの警告は不要であると結論付けている。彼らはさらに調査がその結論をサポートしているかどうかを判断するトピックを勉強するために他の研究者のために呼び出します。

"我々の研究では、我々は、FDAのアクションは予測することのちょうど反対した結果を得た。私たちは、実際にドロペリドールと少ない合併症を持っていた、"グレゴリーナトール、MD、研究の主任メイヨークリニックの麻酔科医は説明しています。 "我々の経験では、熟練したチームによって使用されるドロペリドールの低用量は、なぜ我々は心臓集中治療における選択の患者における低用量の使用を再開する計画を作っているされ制御吐き気と嘔吐のためのより安全かつ有効な薬剤であり、ユニット。"

メイヨークリニックの研究の意義

メイヨークリニックの研究では、FDAの警告の前と後の治療を含む長い時間（3年間）にわたって、単一の医療センターにおけるドロペリドールに対する患者の応答の最初の大規模な、統計的によく管理された調査です。このように、それはドロペリドールと選択肢のパフォーマンスのためにこれまでに最強の科学的な証拠を提供しています。

背景

ドロペリドールに関するFDAの警告は、2001年に発行されて以来、医学文献のレポートはその正確性や有用性を疑問視している。それはよく一般的な手術で麻酔を使用する前に吐き気を防止または制御するために使用されるすべての薬剤はまた、QT延長とも呼ばれる異常な心臓のリズムの特定の種類の延長の負の副作用を持つことができることが確立されている。実務家は一つの薬が警告のために白羽された理由を理解していませんでした。

博士ナットルは説明する："基本的な質問があります：実際にすべての他の薬と比較すると、その悪いドロペリドール"私はドロペリドールと仕事、そして私たちが話している低用量で問題を見たことがない警告した後、我々は。すべては、より高価な薬に行きましたその後、我々は、よく問題そのどれもアドレス救助療法を遭遇 - あなたが病気がないのであれば、あなたが行き詰まっていることを意味します。。薬はうまく機能しない加えて、データをFDAと合意。基づいて、その決定は、症例報告から来ました。統計的に、これらは同じプロトコルを使用して、単一の医療センターで患者の経験多数の制御、系統的レビューほど強力ではない。"

患者ケアへの示唆

メイヨークリニックのチームは、メイヨーの結果を検証できる場合は、別の大規模比較試験が決定することを期待している。それらが検証されると、それはその後FDAはドロペリドールに対して警告書を失効するよう指示する場合があります。

その間に、博士ナットルは高度な訓練を受けた経験豊富な麻酔科医から心臓監視設定とのみとアドバイスに注意して各機関のアプローチ低用量ドゥロペリドール使用することをお勧めします。 "ここに我々の唯一の関心は、患者が最も安全で有益な治療を受けることを見になっている"とDr。ナットル氏は述べています。

http://www.mayoclinic.org/~~ROOT~~V