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O Estudo encontra o aviso do FDA contra o droperidol da droga do antinausea desnecessário

Published on September 29, 2007 at 4:07 AM · No Comments

Uma revisão da Clínica de Mayo das respostas dos pacientes a uma droga usada à náusea e ao vômito do controle durante a anestesia para a cirurgia geral questiona uns E.U. Food and Drug Administration (FDA) que adverte contra o uso da droga.

Este estudo aparece na introdução actual da Anestesiologia do jornal.

O aviso do FDA contra o droperidol foi alertado em 2001 sobre os interesses que a droga contribuiu às anomalias potencial fatais do ritmo do coração. A Clínica de Mayo comparou as 139.932 respostas dos pacientes antes que o aviso estêve emitido (e o droperidol foi usado) e não encontrou nenhum caso provado das complicações directamente atribuível ao droperidol. Em comparação, após o aviso do FDA, dois de 151.256 pacientes tiveram o ritmo deficiente do coração ao receber outro, umas alternativas mais caras da medicamentação. A porcentagem dos pacientes que receberam o droperidol era 12 por cento antes do aviso e 0 por cento após a colocação do aviso.

Baseado em seus resultados, os anesthesiologists da Clínica de Mayo concluem que o aviso do FDA contra o droperidol é desnecessário. Chamam para que outros investigador estudem o assunto para determinar se uns apoios mais adicionais do inquérito que conclusão.

“Em nosso estudo, nós obtivemos os resultados que eram apenas o oposto do que a acção do FDA preveria. Nós tivemos realmente menos complicações com droperidol,” explicamos Gregory Nuttall, M.D., anesthesiologist da Clínica de Mayo do chumbo no estudo. “Em nossa experiência, baixo-doses do droperidol usadas por uma equipe especializada está o agente mais seguro e mais eficaz para a náusea e o vômito de controlo, que é porque nós estamos fazendo planos para recomeçar seu uso da baixo-dose em pacientes seletos na Unidade de Cuidados Intensivos cardíaca.”

Significado do Estudo da Clínica de Mayo

O estudo da Clínica de Mayo é o primeiro grande, estatìstica estudo bem-controlado de respostas pacientes ao droperidol em um único centro médico sobre uns muitos tempos (três anos) que tratamento incluído antes e depois do aviso do FDA. Como tal, fornece a prova científica a mais forte até agora para o desempenho do droperidol e das alternativas.

Fundo

Desde Que o FDA que adverte sobre o droperidol foi emitido em 2001, os relatórios na literatura médica questionaram suas precisão e utilidade. Foi bem conhecido que todas as drogas usadas para impedir ou controlar a náusea antes do uso da anestesia na cirurgia geral igualmente podem ter o efeito secundário negativo de prolongar um tipo particular do ritmo anormal do coração conhecido como o QUARTO longo. Os Médicos não compreenderam porque apenas uma droga foi escolhida para um aviso.