研究发现美国食品及药物管理局对antinausea药物氟哌警告不必要

梅奥诊所的患者的反应，以用来控制在普通外科问题，美国食品和药物管理局（FDA）对药物的使用警告的麻醉的恶心和呕吐的药物审查。

这项研究发表在本期杂志麻醉。

关注该药物导致潜在的致命的心脏节律异常，在2001年对氟哌FDA的警告提示。梅奥诊所相比前发出警告（和氟哌利多是使用），并发现并发症直接归属于氟哌没有证明案件139932例患者的反应。相比较而言，FDA的警告后，两151256例贫困心脏的节奏，同时接收其它更昂贵的药物替代品。收到氟哌利多的患者比例为12％，0％后放置警告和警告之前。

梅奥诊所的麻醉医师根据他们的研究结果，得出结论，氟哌利多对FDA的警告是不必要的。他们呼吁其他调查研究的主题，以决定是否进一步调查支持这一结论。

“在我们的研究中，我们获得了FDA的行动将预测相反的结果。实际上，我们已经与氟哌利多，并发症少，解释说：“格雷戈里纳托尔，MD，导致梅奥诊所的研究麻醉师。 “根据我们的经验，氟哌利多一个熟练的团队所使用的低剂量更安全和更有效的代理的控制恶心和呕吐，这就是为什么我们正在计划恢复低剂量使用，在选择患者在心脏重症监护单位“。

梅奥诊所的研究意义

梅奥诊所的研究是第一次大规模，统计学以及控制病人反应的研究氟哌啶在一个单一的医疗中心，在一个较长的时间（3年），其中包括FDA的警告之前和之后的治疗。因此，它提供了有力的科学证据，以日期为氟哌利多和替代品的性能。

背景

由于FDA的警告有关氟哌于2001年颁发的，在医学文献报告，有质疑其准确性和实用性。它已经确立，用于在普通外科手术的麻醉使用之前，以防止或控制恶心的所有药物，也可以延长一个特定类型的异常心脏的节奏被称为长QT的消极副作用。执业不明白为什么只有一种药物单独一个警告。

纳托尔博士解释说：“有一个基本问题：氟哌利多，真的，不好的时候相比，所有的其他药物”我曾与氟哌利多，我从来没有看到在我们所谈论的低剂量的问题的警告后，我们。都到更昂贵的药物，然后我们遇到的，没有地址，抢救治疗的问题 - 这意味着一旦你生病了，你坚持;。药物不能很好的工作，此外，与美国FDA的数据后，基于其决定来自病例报告。据统计，这些都不是作为强大的控制，大量使用相同的协议在一个单一的医疗中心的病人经验的系统评价。“

对病人的护理

梅奥诊所的研究小组希望另一家大型的对照研究将确定是否梅奥的结果可以验证。如果他们验证，然后，它可能促使FDA撤销对氟哌警告。

在此期间，纳托尔博士建议，每个机构的方法低剂量氟哌使用谨慎，并在心脏监测设置，只有训练有素，经验丰富的麻醉医师的意见。纳托尔说：“我们唯一的兴趣，在这里看到病人得到最安全和最有利的治疗，”博士。

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