研究發現美國食品及藥物管理局對 antinausea藥物氟哌警告不必要

梅奧診所的患者的反應，以用來控制在普通外科問題，美國食品和藥物管理局（FDA）對藥物的使用警告的麻醉的噁心和嘔吐的藥物審查。

這項研究發表在本期雜誌麻醉。

關注該藥物導致潛在的致命的心臟節律異常，在2001年對氟哌FDA的警告提示。梅奧診所相比前發出警告（和氟哌利多是使用），並發現並發症直接歸屬於氟哌沒有證明案件139932例患者的反應。相比較而言，FDA的警告後，兩 151256例貧困心臟的節奏，同時接收其它更昂貴的藥物替代品。收到氟哌利多的患者比例為 12％，0％後放置警告和警告之前。

梅奧診所的麻醉醫師根據他們的研究結果，得出結論，氟哌利多對 FDA的警告是不必要的。他們呼籲其他調查研究的主題，以決定是否進一步調查支持這一結論。

“在我們的研究中，我們獲得了FDA的行動將預測相反的結果。實際上，我們已經與氟哌利多，並發症少，解釋說：“格雷戈里納托爾，MD，導致梅奧診所的研究麻醉師。 “根據我們的經驗，氟哌利多一個熟練的團隊所使用的低劑量更安全和更有效的代理的控制噁心和嘔吐，這就是為什麼我們正在計劃恢復低劑量使用，在選擇患者在心臟重症監護單位“。

梅奧診所的研究意義

梅奧診所的研究是第一次大規模，統計學以及控制病人反應的研究氟哌啶在一個單一的醫療中心，在一個較長的時間（3年），其中包括FDA的警告之前和之後的治療。因此，它提供了有力的科學證據，以日期為氟哌利多和替代品的性能。

背景

由於 FDA的警告有關氟哌於 2001年頒發的，在醫學文獻報告，有質疑其準確性和實用性。它已經確立，用於在普通外科手術的麻醉使用之前，以防止或控制噁心的所有藥物，也可以延長一個特定類型的異常心臟的節奏被稱為長 QT的消極副作用。執業不明白為什麼只有一種藥物單獨一個警告。

納托爾博士解釋說：“有一個基本問題：氟哌利多，真的，不好的時候相比，所有其他藥物”我曾與氟哌利多，我從來沒有看到在我們所談論的低劑量的問題的警告後，我們。都到更昂貴的藥物，然後我們遇到的，沒有地址，搶救治療的問題 - 這意味著一旦你生病了，你堅持;。藥物不能很好的工作，此外，與美國 FDA的數據後，基於其決定來自病例報告。據統計，這些都不是作為強大的控制，大量使用相同的協議在一個單一的醫療中心的病人經驗的系統評價。“

對病人的護理

梅奧診所的研究小組希望另一家大型的對照研究將確定是否梅奧的結果可以驗證。如果他們驗證，然後，它可能促使FDA撤銷對氟哌警告。

在此期間，納托爾博士建議，每個機構的方法低劑量氟哌使用謹慎，並在心臟監測設置，只有訓練有素，經驗豐富的麻醉醫師的意見。納托爾說：“我們唯一的興趣，在這裡​​看到病人得到最安全和最有利的治療，”博士。

http://www.mayoclinic.org/