Oncolytics Biotech Inc. har meddelt, at en mundtlig præsentation, der dækker foreløbige resultater fra en britisk fase Ia / Ib kombination REOLYSIN og stråling klinisk studie med patienter med fremskreden eller metastatisk kræft er planlagt til at blive præsenteret på National Cancer Research Institute (NCRI) konference i oktober 2, 2007 i Birmingham, England
Præsentationen, med titlen "Biologiske metoder til Radiosensitisation: Virus, genterapi og Novel Radiosensitisers" vil blive præsenteret af Dr. Kevin Harrington af The Institute of Cancer Research, London og en af de vigtigste efterforskere for forsøget. Konferencen løber fra september 30 til 3 oktober 2007 i Birmingham, England
"Vi er meget tilfredse med resultaterne af denne retssag til dato," siger Dr. Brad Thompson, præsident og CEO for Oncolytics. "Vi fortsætter med at evaluere de data, og ser frem til at annoncere endelige resultater."
Til dato er 22 patienter blevet behandlet med 15, der gennemførte studiet. Fem patienter trak sig fra undersøgelsen, og to patienter er stadig på studiet.
I alt 11 patienter i Ia del af forsøget fik to intratumoural behandlinger af REOLYSIN ® i doser á 1x108, 1x109 eller 1x1010 TCID50 med en konstant lokaliseret stråledosis på 20 Gy givet i fem fraktioner. Af disse 11 patienter oplevede tre patienter (oesophagus, pladecellekræft hudkræft og planocellulære hovedbunden) væsentlige partielle responser.
En måned efter behandling, den øsofageale patienten oplevede en 28,5% reduktion i målet tumor, med stabil sygdom bemærket i fire, ubehandlede tumorer. På to og tre måneder, var målet tumoren skrumpet 64%, med stabil sygdom fortsætter i de fire ikke-behandlede tumorer, herunder en 15% reduktion af volumen i ikke-behandlede mediastinal sygdom, der blev opretholdt i mere end seks måneder. Den pladecellekræft hudkræft patient oplevede en 50% reduktion i målet tumor, samt stabil sygdom i to, ikke-behandlede tumorer på et, to og tre måneder efter behandlingen.
Den planocellulært hovedbunden patient oplevede stabil sygdom i målet tumor i to måneder, som derefter blev et partielt respons på tre måneder. Denne patient oplevede også stabil sygdom i en ikke-behandlede tumor målt til tre måneder efter behandlingen. Patienter i Ib-delen fik enten to, fire eller seks intratumoural doser REOLYSIN ® på 1x1010 TCID50 med en konstant lokaliseret stråledosis på 36 Gy givet i 12 fraktioner. Af de seks patienter, der har gennemført undersøgelsen til dato. Tre patienter (kolorektal, melanom og lungekræft) oplevede tumorregression i målet tumor, samt stabil sygdom i ikke-behandlede tumorer
Det kolorektal patient oplevede et partielt respons med en mere end 50% tilbageskridt i målet tumor samt stabil sygdom i fire, ubehandlede tumorer målt til en måned efter behandlingen. En melanom patient oplevede mindre tilbageskridt i målet tumor samt stabil sygdom i to, ubehandlede tumorer på et og to måneder efter behandlingen. En lungekræft patient oplevede mindre tilbageskridt i målet tumor, samt stabil sygdom i tre, ubehandlede tumorer til to måneder efter behandlingen.
Behandlingen er veltolereret, med overvejende grad 1 eller 2 toksiciteter herunder træthed, lymfopeni, feber og neutropeni. Grad 3 toksicitet herunder cellulitis, dysfasi og diarré var relateret til sygdomsprogression og ikke til kombinationsbehandling. Virusreplikation var upåvirket af cellulære bestråling.
Det primære formål med fase Ia / Ib forsøget er at bestemme den maksimale tolererede dosis (MTD), dosisbegrænsende toksicitet (DLT), og bivirkningsprofilen for REOLYSIN ®, når det gives intratumourally til patienter, der får strålebehandling. Et sekundært mål er at undersøge ethvert tegn på anti-tumor aktivitet. Egnede patienter omfatte dem, der har været diagnosticeret med fremskreden eller metastatisk solide tumorer, der er refraktære (ikke har reageret) til standard behandling eller for hvilke der ikke helbredende standardbehandling eksisterer.
http://www.oncolyticsbiotech.com/