Oncolytica Biotech Inc heeft aangekondigd dat er een mondelinge presentatie over tussentijdse resultaten van een Britse Fase Ia / Ib combinatie REOLYSIN en bestraling klinisch onderzoek bij patiënten met gevorderde of uitgezaaide tumoren is gepland worden gepresenteerd op de National Cancer Research Institute (NCRI) conferentie in oktober 2, 2007 in Birmingham, Verenigd Koninkrijk
De presentatie, getiteld 'Biologische Approaches to radiosensitisatie: Virussen, Gene Therapy en Novel Radiosensitisers "zal worden gepresenteerd door Dr Kevin Harrington van The Institute of Cancer Research, Londen en een van de belangrijkste onderzoekers van het proces. De conferentie loopt van september 30 tot en met 03 oktober 2007 in Birmingham, Verenigd Koninkrijk
"We zijn erg blij met de resultaten van deze studie tot nu toe", aldus dr. Brad Thompson, President en CEO van Oncolytica. "We blijven de gegevens te evalueren en kijken uit naar de aankondiging van de definitieve resultaten."
Tot op heden zijn 22 patiënten behandeld met 15 na afsluiting van het onderzoek. Vijf patiënten trokken zich uit het onderzoek, en twee patiënten zijn nog steeds in de studie.
Een totaal van 11 patiënten in de Ia gedeelte van het onderzoek twee intratumoural behandelingen van REOLYSIN ® ontvangen heeft bij doseringen van 1x108, 1x109 of 1x1010 TCID50 met een constante gelokaliseerde straling dosis van 20 Gy gegeven in vijf fracties. Van deze 11 patiënten, drie patiënten (de slokdarm, squamous huid carcinoom en plaveiselcel hoofdhuid) een aanzienlijke gedeeltelijke responsen.
Een maand na de behandeling, de slokdarm patiënt ervoer een 28,5% afname van de doelgroep tumor, met een stabiele ziekte opgemerkt in vier, niet-behandelde tumoren. Op twee en drie maanden, had het doel tumor geslonken 64%, met een stabiele ziekte voortgezet in de vier niet-behandelde tumoren, met inbegrip van een 15% volume reductie van niet-behandelde mediastinale ziekte die werd gehandhaafd gedurende meer dan zes maanden. De squameuze huidkanker patiënt kreeg een korting van 50% in de doelgroep tumor, maar ook een stabiele ziekte in twee, niet-behandelde tumoren op een, twee en drie maanden na de behandeling.
Het plaveiselcel hoofdhuid patiënt ervaren stabiele ziekte bij de doelgroep tumor voor twee maanden, die vervolgens werd een partiële respons op drie maanden. Deze patiënt ook ervaren stabiele ziekte in een niet-behandelde tumor gemeten op drie maanden na de behandeling. Patiënten in de Ib deel twee, vier of zes intratumoural doses van REOLYSIN ® ontvangen heeft bij 1x1010 TCID50 met een constante gelokaliseerde stralingsdosis van 36 Gy in 12 fracties. Van de zes patiënten die de studie afgerond tot op heden, drie patiënten (colorectale kanker, melanoom en longkanker) ervaren tumor regressie in het doel tumor, maar ook stabiele ziekte bij niet-behandelde tumoren.
De colorectale patient had een partiële respons met een meer dan 50% achteruitgang in de doelgroep tumor als stabiele ziekte in vier, niet-behandelde tumoren gemeten op een maand na de behandeling. Een melanoom patiënt ervaren kleine achteruitgang in het doel tumor als stabiele ziekte in twee, niet-behandelde tumoren op een en twee maanden na de behandeling. Een longkanker patient ervaren kleine achteruitgang in het doel tumor, maar ook een stabiele ziekte in drie, niet-behandelde tumoren op twee maanden na de behandeling.
De behandeling werd goed verdragen, met vooral graad 1 of 2 toxiciteiten vastgesteld waaronder vermoeidheid, lymfopenie, koorts en neutropenie. Graad 3 toxiciteit waaronder cellulitis, dysfasie en diarree waren gerelateerd aan progressie van de ziekte en niet aan de combinatie van behandeling. Virale replicatie werd niet beïnvloed door cellulaire bestraling.
De primaire doelstelling van de Fase Ia / Ib studie is het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD), dosis-limiterende toxiciteit (DLT), en het veiligheidsprofiel van REOLYSIN ® wanneer intratumourally toegediend aan patiënten die bestraling. Een tweede doelstelling is het onderzoeken van enig bewijs van anti-tumor activiteit. In aanmerking komende patiënten zijn onder degenen die zijn gediagnosticeerd met gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren die ongevoelig zijn (heeft niet gereageerd) de standaard therapie of waarvoor geen curatieve standaard therapie bestaat.
http://www.oncolyticsbiotech.com/