Oncolytics 생명 공학 주식 회사 고급 또는 전이성 암 환자에 대한 영국의 위상 구이 / IB 조합 REOLYSIN 및 방사선 임상 시험에서 중간 결과를 다루는 구두 프레 젠 테이션이 국립 암 연구소 (NCRI) 10 월 회의에서 발표 예정이라고 발표했다 버밍엄, 영국 2, 2007
"생물 학적 Radiosensitisation에 접근 : 바이러스, 유전자 치료와 소설 Radiosensitisers"라는 표현은, 닥터 케빈 암 연구, 런던의 연구소 해링턴과 재판에 대한 주요 수사 중 하나가 나타납니다. 회의 버밍햄, 영국 년 9 월 30 2007년 10월 3일 일까지
"우리는 매우 날짜이 재판의 결과에 만족하고있다"박사 브래드 톰슨, Oncolytics의 사장 겸 CEO는 말했다. "우리는 데이터를 평가하고 발표 최종 결과 기대되고 있습니다."
지금까지, 22 환자는 연구를 완료하는 데 15 취급하고 있습니다. 다섯 환자들은 연구에서 철수, 두 환자는 연구를 계속하고 있습니다.
재판의 구이 부분에 11 환자의 총 다섯 분수에 주어진 20 GY의 상수화된 방사선 선량과 1x108의 복용량, 1x109 또는 1x1010 TCID50에서 REOLYSIN ®의 두 intratumoural 치료를 받았습니다. 이들 환자의 11 세 환자 (oesophageal, 편평 피부 암종과 편평 세포 두피) 상당한 부분 반응을 경험했다.
한 달 치료 다음, oesophageal 환자는 안정적인 질병으로 대상 종양의 28.5 % 감소, 넷, 이외의 종양 치료에 언급가 발생했습니다. 둘 그리고 셋 개월, 대상 종양 안정적인 질병이 6 개월 이상 유지했다 비 취급 mediastinal 질병의 15 % 볼륨 감소를 포함하여 네 가지가 아닌 처리 종양에 지속으로 64 % 감소했다. 편평 피부암 환자는 대상 종양의 50 % 감소뿐만 아니라, 안정적인 질병 두 이외의 종양 치료에 하나, 둘, 셋 개월 게시물 치료를 경험했다.
편평 세포 두피 환자는 그로부터 3 개월에서 부분 응답 된 두 달간의 대상 종양에 안정적인 질병을 경험. 이 환자는 또한 삼개월 이후의 치료에서 측정 한 이외의 치료를 종양에 안정적인 질병을 경험. IB 부분에 환자 12 분수에 주어진 36 GY의 상수화된 방사선 선량과 함께 1x1010 TCID50에 REOLYSIN ® 중 2, 4이나 여섯 intratumoural 복용을 받았습니다. 최신 연구를 마친 여섯 환자의 세 환자 (대장암, 흑색증 및 폐암) 대상 종양 경험 종양의 회귀뿐만 아니라 이외의 종양 치료에 안정적인 질병.
대장암 환자 네 명 대상 종양의 50 % 이상의 회귀뿐만 아니라 안정적인 질환으로 일부 반응을 경험 한 달의 다음 치료에서 측정되지 않은 치료를 종양. 흑색증 환자는 치료 다음과 같은 하나, 둘 개월 두 이외의 종양 치료의 대상으로 종양뿐만 아니라 안정적인 질병의 경미한 회귀가 발생했습니다. 폐암 환자의 치료에 다음과 같은 두 가지 개월 셋, 이외의 종양 치료의 대상 종양에 사소한 회귀뿐만 아니라 안정적인 질병을 경험.
치료가 잘 주로 1 학년 또는 2 toxicities 피로, lymphopenia, 발열, 그리고 neutropenia 포함한 지적과 함께, 용납되었습니다. cellulitis, dysphasia 및 설사를 포함하여 3 학년 toxicities는 질병의 진행과 아닌 조합 치료에 관한되었다. 바이러스성 복제 세포의 방사선에 의해 영향을받지되었다.
단계 구이 / IB 시험의 주요 목적은 최대 허용 선량 (MTD), 투약 제한 독성 (DLT) 및 REOLYSIN의 안전 프로파일을 결정하는 것입니다 ® 방사선 치료를받은 환자에게 투여했을 때 intratumourally. 이차 목표는 안티 종양 활동의 증거를 조사하는 것입니다. 적격 환자는 표준 치료 (응답하지 않았을) 내화물거나하는 어떤 치료 표준 요법이 존재하지 않는 고급 또는 전이성 솔리드 악성 종양으로 진단되었습니다 자들을 포함합니다.
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