Oncolytics Biotech Inc. ha anunciado que una presentación oral que reviste resultados interinos de una combinación BRITÁNICA REOLYSIN de la Fase Ia/Ib y la juicio clínica de la radiación para los pacientes con los cánceres avanzados o metastáticos está programada para ser presentada en la conferencia Nacional del Instituto de Investigación (NCRI) de Cáncer el 2 de octubre de 2007 en Birmingham, REINO UNIDO.
La presentación, dada derecho “Aproximaciones Biológicas a Radiosensitisation: Los Virus, la Terapia Génica y la Novela Radiosensitisers” serán presentados por el Dr. Kevin Harrington Del Instituto de la Investigación, Londres y uno de Cáncer de los investigadores principales para la juicio. La conferencia se ejecuta del 30 de septiembre al 3 de octubre de 2007 en Birmingham, REINO UNIDO.
“Estamos muy contentos con los resultados de esta juicio hasta la fecha,” dijo al Dr. Brad Thompson, Presidente y Director General de Oncolytics. “Continuamos evaluar los datos y observar hacia adelante a anunciar resultados finales.”
Hasta la fecha, han tratado a 22 pacientes con 15 que terminaban el estudio. Cinco pacientes se replegaron del estudio, y dos pacientes siguen siendo conectado estudio.
Un total de 11 pacientes en la porción de Ia de la juicio recibieron dos tratamientos intratumoural de REOLYSIN® en las dosificaciones de 1x108, de 1x109, o de 1x1010 TCID50 con una dosis de radiación localizada constante de 20 GY dados en cinco fracciones. De estos 11 pacientes, tres carcinomas de la piel de los pacientes (esofágico, squamous y cuero cabelludo squamous de la célula) experimentó reacciones parciales importantes.
Un mes que seguía el tratamiento, el paciente esofágico experimentó una reducción 28,5% en el tumor de la meta, con la enfermedad estable conocida en cuatro, los tumores no tratados. En dos y tres meses, el tumor de la meta había encogido el 64%, con la enfermedad estable continuando en los cuatro tumores no tratados, incluyendo una reducción del volumen del 15% en la enfermedad mediastínica no tratada que fue mantenida por más de seis meses. El enfermo de cáncer squamous de la piel experimentó una reducción del 50% en el tumor de la meta, así como enfermedad estable en dos, los tumores no tratados en un, dos y tres meses de tratamiento del poste.
La enfermedad estable experimentada paciente del cuero cabelludo squamous de la célula en el tumor de la meta por dos meses que entonces se convirtieron en una reacción parcial en tres meses. Este paciente también experimentó enfermedad estable en un tumor no tratado medido en tres meses de poste-tratamiento. Los Pacientes en la porción de Ib recibieron o dos, cuatro o seis dosis intratumoural de REOLYSIN® en 1x1010 TCID50 con un constante localizaron la dosis de radiación de 36 GY dados en 12 fracciones. De los seis pacientes que han terminado el estudio hasta la fecha, de la regresión experimentada del tumor de tres pacientes (cáncer colorrectal, del melanoma y de pulmón) en el tumor de la meta, así como de la enfermedad estable en tumores no tratados.
El paciente colorrectal experimentó una reacción parcial con una regresión más de 50% en el tumor de la meta así como la enfermedad estable en cuatro, tumores no tratados medidos en un mes que seguía el tratamiento. Una regresión de menor importancia experimentada paciente del melanoma en el tumor de la meta así como la enfermedad estable en dos, los tumores no tratados en un y dos meses que siguen el tratamiento. Un enfermo de cáncer del pulmón experimentó la regresión de menor importancia en el tumor de la meta, así como la enfermedad estable en tres, tumores no tratados en dos meses que seguían el tratamiento.
El tratamiento se ha tolerado bien, con las toxicidades sobre todo del Grado 1 o 2 conocidas incluyendo fatiga, linfopenia, fiebre, y neutropenia. Las toxicidades del Grado 3 incluyendo la celulitis, la disfasia y la diarrea fueron relacionadas con la progresión de la enfermedad y no con el tratamiento de la combinación. La réplica Viral era inafectada por la irradiación celular.
El objetivo primario de la juicio de la Fase Ia/Ib es determinar la dosis tolerada máximo (MTD), la dosis que limita toxicidad (DLT), y el perfil de seguro de REOLYSIN® cuando está administrado intratumourally a los pacientes que reciben la radioterapia. Un objetivo secundario es examinar cualquier prueba de la actividad antitumores. Los pacientes Elegibles incluyen a los que se han diagnosticado con los tumores sólidos avanzados o metastáticos que son refractarios (no han respondido) a la terapia estándar o para cuáles existe la terapia estándar no curativa.
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