Pacientes com diabetes tipo 2 ou pré-diabetes têm mais probabilidade de desenvolver insuficiência cardíaca congestiva (ICC) quando administrada rosiglitazona ou pioglitazona, em comparação com os controles. No entanto, essas drogas não aumentam o risco de morte cardiovascular (DCV) para estes pacientes.
Estas são as conclusões dos autores de um artigo publicado no The Lancet.
Além disso, um Editorial ligados e dois comentários que acompanham discutir a importância de basear as decisões clínicas sobre testes que avaliam os resultados que mais importam para os pacientes - como complicações micro e macro-vasculares e da qualidade e quantidade de vida - em vez de simplesmente o resultado "substituto "de controle de glicose no sangue que todos os ensaios na análise do artigo são baseadas.
No artigo, o Dr. Richard Nesto, Lahey Clinic Medical Centre, Burlington, MA, EUA e seus colegas fizeram uma meta-análise (uma análise combinada de estudos anteriores) de sete randomizado, duplo-cego ensaios clínicos de drogas insuficiência cardíaca congestiva relacionadas em pacientes com diabetes tipo 2 ou pré-diabetes, que receberam rosiglitazona ou pioglitazona, de uma família de drogas conhecidas como tiazolidinedionas (TZDs). Estes ensaios caracterizado 20.191 pacientes. Os principais resultados medidos foram o desenvolvimento da ICC eo risco de DCV.
Os pesquisadores descobriram que o aumento de 72% no risco relativo para CHF foi observada através de um fundo gama de risco cardiovascular - em pacientes com pré-diabetes, as pessoas com diabetes tipo 2 mas sem doença cardiovascular, aqueles com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular, e aqueles com diabetes tipo 2 e documentado CHF. Segundo os autores, o risco absoluto para CFH variado muito entre esses grupos de pacientes que deve ajudar os médicos a selecionar pacientes adequados para TZDs quando estes medicamentos são prescritos.
Os autores dizem que, desde a exposições de drogas nestes ensaios foram relativamente curto, ea maioria dos pacientes não têm história prévia de ICC ou evidência de disfunção ventricular esquerda na entrada, o excesso de eventos CHF relacionadas com TZDs foi provavelmente o resultado de TZD relacionados retenção de líquidos e disfunção diastólica em pacientes suscetíveis. Eles acrescentam, no entanto, que a história natural da insuficiência cardíaca congestiva quando causadas por TZD relacionados com a retenção de líquidos é desconhecida.
Eles dizem: "Apesar do efeito hipoglicemiante das TZDs, nossos dados indicam que essas drogas não devem ser usados em pacientes com insuficiência cardíaca e devem ser usados com cautela para o controle glicêmico em pacientes com doença cardiovascular que não têm insuficiência cardíaca. Em pacientes com diabetes tipo 2 sem doença cardiovascular em quem o risco absoluto para CHF é muito menor, o uso de TZDs deve ser ponderado contra os riscos e benefícios de outros medicamentos antidiabéticos. "
Eles concluem com uma nota de cautela, dizendo: "insuficiente acompanhamento durações poderiam ter afetado as nossas conclusões sobre a associação entre CHF e mortalidade cardiovascular. Nós também não temos dados suficientes para avaliar se o risco de insuficiência cardíaca congestiva diferiu entre os dois TZDs. Precisamos de um acompanhamento mais longo e melhor caracterização dos pacientes nos quais se desenvolve porque CHF da retenção de líquidos para determinar o efeito das TZDs sobre o resultado cardiovascular global e se CHF deve ser considerado como um evento adverso ou um endpoint característica cardiovascular. "