Published on October 1, 2007 at 3:48 AM
与控制比较,有第二类型糖尿病的病人或 prediabetes 是可能开发 (CHF)充血性心力衰竭,当特定 rosiglitazone 或 pioglitazone。 然而这些药物没有增加这些 (CVD)患者的心血管死亡的风险。
这些是文章的作者结论在柳叶刀发表的。
另外,一个链接的社论和二随附于的备注讨论根据临床决策的重要性估计结果对患者的多数问题 - 例如微型和宏指令血管复杂化和质量和数量的人生而不是完全 “代理人结果”的血糖控制在条款的分析的所有试算根据的试算。
在条款上,理查 Nesto, Lahey 诊所治疗中心博士,伯灵屯、 MA、美国和同事执行整合分析 (对早先研究的一个联合的分析) 七随机化了药物在病人的涉及的充血性心力衰竭双盲临床试验有第二类型糖尿病或 prediabetes,产生 rosiglitazone 或 pioglitazone,从叫作 thiazolidinediones 的药物系列 (TZDs)。 这些试算以 20191 名患者为特色。 主要结果评定是 CHF 的发展和 CVD 的风险。
研究员发现在相对风险的 72% 增量 CHF 的在心血管风险间一个宽背景被观察了 - 在有 prediabetes,那些以第二类型糖尿病,但是没有心血管疾病,那些以第二类型糖尿病和心血管疾病和那些的患者与第二类型糖尿病和被提供的 CHF。 根据作者,在应该帮助 TZDs 的临床工作者精选的适当的患者的这些病人群间非常变化的 CFH 的绝对风险,当这些药物是建议的。
作者说,因为在这些试算的药物风险是相对地短的,并且多数患者没有 CHF 的早先左心室官能不良的历史记录或证据在项, CHF 活动超额与 TZDs 有关很可能是 TZD 关连的可变的留成和舒张官能不良的结果在易受影响的患者。 然而,他们补充说充血性心力衰竭的自然历史,当导致由 TZD 关连的可变的留成是未知的。
他们说: “尽管 TZDs 的葡萄糖降低的作用,我们的数据请表明这些药物不应该用于有心力衰竭的病人,并且应该为糖血症控制慎重地使用在没有心力衰竭有心血管疾病的病人。 在有第二类型糖尿病的病人没有 CHF 的绝对风险是低的心血管疾病,应该斟酌使用 TZDs 其他抗糖尿治疗的风险和福利”。
他们以小心附注推断,称: “不足的继续采取的行动期限可能影响我们的关于关联的结论在 CHF 和心血管死亡率之间。 我们也没有估计足够的数据充血性心力衰竭的风险是否有所不同在二 TZDs 之间。 我们需要更长的继续采取的行动和 CHF 开发由于可变的留成确定 TZDs 的作用对整体心血管结果的更好的描述特性患者,并且是否应该认为 CHF 一个相反活动或一个典型心血管终点”。
在第一备注,约翰 Cleland 博士和斯蒂芬 Atkin,心脏病学,城堡小山医院,船身,英国大学的部门博士,说: “所有整合分析不在这间屋子里能察觉这头大象。 处理应该是有效的,而不是仅仅无害。 被改进的糖血症控制不是有糖尿病,应该是减少残疾,并且增加寿命…管理当局需要对保证患者的有效关心的一个代理人的更加巨大的重点药物有临床是相关的,在他们的活动和区域,不用窒息的创新在行业对社团有价值的作用”。
在第二备注,同事博士医学 Victor Montori,马约诊所, MN、美国和说在与代理人结果的试算基础上的药物最初表示尽管节省额货币的错误经济和允许新的药物快速存取对这个市场。 他们说: “所有储蓄由费用迅速淹没与可能地无效甚至有害的 (大量地做广告) 消耗大的疗法相关….患者和社团可能导致亲爱支付比好导致更多害处的药物。
“医学界应该坚持,我们投资必要的资源执行确定干预的作用对患者重要结果的试算”。
链接的社论说将来的试算在头脑里需要设计与评论员指出的问题。 它推断: “制造商必须执行 - 及时地 - 估计他们的药物长期安全性的 postmarketing 研究,并且管理机构必须拿着制造商’对火的英尺保证这些执行,适当地执行,并且十分地评估和安排可用于引导关于建议的决策…,除非在药物安全问题的了解、分析和通信的限制解决, TZDs 将成为最晚在一系列的可防止的药物灾害”。
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