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Rosiglitazone 和 Pioglitazone 增加充血性心力衰竭的風險,但是心血管死亡的不是風險

Published on October 1, 2007 at 3:48 AM · No Comments

與控制比較,有第二類型糖尿病的病人或 prediabetes 是可能開發 (CHF)充血性心力衰竭,當特定 rosiglitazone 或 pioglitazone。 然而這些藥物沒有增加這些 (CVD)患者的心血管死亡的風險。

這些是文章的作者結論在柳葉刀發表的。

另外,一個鏈接的社論和二隨附於的備注討論根據臨床決策的重要性估計結果對患者的多數問題 - 例如微型和宏指令血管複雜化和質量和數量的人生而不是完全 「代理人結果」的血糖控制在條款的分析的所有試算根據的試算。

在條款上,理查 Nesto, Lahey 診所治療中心博士,伯靈屯、 MA、美國和同事執行整合分析 (對早先研究的一個聯合的分析) 七隨機化了藥物在病人的涉及的充血性心力衰竭雙盲臨床試驗有第二類型糖尿病或 prediabetes,產生 rosiglitazone 或 pioglitazone,從叫作 thiazolidinediones 的藥物系列 (TZDs)。 這些試算以 20191 名患者為特色。 主要結果評定是 CHF 的發展和 CVD 的風險。

研究員發現在相對風險的 72% 增量 CHF 的在心血管風險間一個寬背景被觀察了 - 在有 prediabetes,那些以第二類型糖尿病,但是沒有心血管疾病,那些以第二類型糖尿病和心血管疾病和那些的患者與第二類型糖尿病和被提供的 CHF。 根據作者,在應該幫助 TZDs 的臨床工作者精選的適當的患者的這些病人群間非常變化的 CFH 的绝對風險,當這些藥物是建議的。

作者說,因為在這些試算的藥物風險是相對地短的,并且多數患者沒有 CHF 的早先左心室官能不良的歷史記錄或證據在項, CHF 活動超額與 TZDs 有關很可能是 TZD 關連的可變的留成和舒張官能不良的結果在易受影響的患者。 然而,他們補充說充血性心力衰竭的自然歷史,當導致由 TZD 關連的可變的留成是未知的。

他們說: 「儘管 TZDs 的葡萄糖降低的作用,我們的數據请表明這些藥物不應該用於有心力衰竭的病人,并且應該為糖血症控制慎重地使用在沒有心力衰竭有心血管疾病的病人。 在有第二類型糖尿病的病人沒有 CHF 的绝對風險是低的心血管疾病,應該斟酌使用 TZDs 其他抗糖尿治療的風險和福利」。

他們以小心附註推斷,稱: 「不足的繼續採取的行動期限可能影響我們的關於關聯的結論在 CHF 和心血管死亡率之間。 我們也沒有估計足够的數據充血性心力衰竭的風險是否有所不同在二 TZDs 之間。 我們需要更長的繼續採取的行動和 CHF 開發由於可變的留成確定 TZDs 的作用對整體心血管結果的更好的描述特性患者,并且是否應該認為 CHF 一個相反活動或一個典型心血管終點」。

在第一備注,約翰 Cleland 博士和斯蒂芬 Atkin,心臟病學,城堡小山醫院,船身,英國大學的部門博士,說: 「所有整合分析不在這間屋子裡能察覺這頭大象。 處理應該是有效的,而不是僅僅無害。 被改進的糖血症控制不是有糖尿病,應該是減少殘疾,并且增加壽命…管理當局需要對保證患者的有效關心的一個代理人的更加巨大的重點藥物有臨床是相關的,在他們的活動和區域,不用窒息的創新在行業對社團有價值的作用」。

在第二備注,同事博士醫學 Victor Montori,馬約診所, MN、美國和說在與代理人結果的試算基礎上的藥物最初表示儘管節省額貨幣的錯誤經濟和允許新的藥物快速存取對這個市場。 他們說: 「所有儲蓄由費用迅速淹沒與可能地無效甚至有害的 (大量地做廣告) 消耗大的療法相關….患者和社團可能導致親愛支付比好導致更多害處的藥物。

「醫學界應該堅持,我們投資必要的資源執行確定干預的作用對患者重要結果的試算」。

鏈接的社論說將來的試算在頭腦裡需要設計與評論員指出的問題。 它推斷: 「製造商必須執行 - 及時地 - 估計他們的藥物長期安全性的 postmarketing 研究,并且管理機構必須拿著製造商』對火的英尺保證這些執行,適當地執行,并且十分地評估和安排可用於引導關於建議的決策…,除非在藥物安全問題的瞭解、分析和通信的限制解決, TZDs 將成為最晚在一系列的可防止的藥物災害」。

http://www.lancet.com