Published on October 3, 2007 at 9:26 PM
11.5萬美元的投資正在取得進入臨床試驗,以研究為治療腦損傷兒童。
該試驗將測試作為在遭受嚴重的創傷性腦損傷的兒童腦腫脹的治療的低溫誘導的成效。
錢已獲得 12在美國的中心,參加這會是由匹茲堡兒童醫院領導的審判;兒童醫學中心在達拉斯,其中有水平我小兒創傷中心,將行為作為一個地方協調網站。
5年的試驗,預計招收共340名兒童,16歲,是由美國國家神經紊亂和中風研究所,國立衛生研究院的一個組成部分資助。
病人試驗的資格,必須接受由鈍性外傷引起,排除患者受到的傷害,穿透顱骨,如槍傷的嚴重的腦損傷。
選定接受低溫治療的患者將接受正常的緊急護理,但也有自己的身體冷卻到攝氏 32度和33度之間(89至90華氏度),使用特殊的冷卻毯子和/或冷卻鹽水靜脈注射。
他們將保持48小時的冷卻而在重症監護病房密切監察,並將於一年的研究人員跟踪記錄結果,在6個月和12個月以下的傷害進行測試的電池。
帕姆岡田博士,兒科副教授在德州大學西南和達拉斯試驗的首席研究員說,外傷是兒童死亡和殘疾的首要原因,並構成超過所有其他原因的總和。
岡田博士說,以往的研究表明低溫不僅是重型顱腦損傷後的兒童安全,但可能會改善他們的生存和兒童的機會似乎也比成人腦外傷後的更好的結果。
據博士岡田克也已表明,4歲以下兒童比實際上更糟糕的結果和發展的問題與電機,行為,學習,記憶和其他更高級別的功能是常見的,甚至只是“溫和”或“溫和的”腦震盪的兒童或人身傷害。
岡田博士說,在頭部受傷,顱骨完好無損有腫脹的小房間,這會導致血流量減少,造成腦損傷;冷卻可減少腫脹和持續傷害可能阻礙身體。
如果證明是有效的治療,這將意味著在治療創傷性腦損傷的一個重大突破。
聯邦和國家法律的需求,那些參加在臨床研究中,必須提供,或在一個孩子的情況下,監護人的知情同意;由於這項試驗的性質,低溫,必須在六個小時內誘導的傷害,也可能是在腦損傷時獲得同意,有時是不可能的。
因此,研究人員告知公眾,將被免除知情同意,但每一個試圖聯繫家人提供通知,並同意繼續參與入學後,將會盡快作出。
也參加了試驗是在美國加州大學戴維斯醫學中心,邁阿密兒童醫院和傑克遜紀念醫院在邁阿密大學,賓州 Milton S. Hershey醫療中心,約翰霍普金斯大學醫院,杜克大學,長島大學, Semmes墨菲,在田納西州和港景醫療中心在華盛頓大學大學的診所。
欲了解更多信息,請聯繫214-456-8463 或訪問http://www.coolkidstrial.org/
18010235-dffa-4e6a-bea6-c8c50d6c0608|0|.0