Usa Food And Drug Administration dociska potencj specyfikacje dla levothyroxine sodium, używać taktować underactive tarczycowych gruczoły i inni tarczyca warunki, zapewniać leka utrzymują swój potencję nad swój całkowitym szelfowym życiem.
Ten akcja ono bierze w odpowiedzi na koncerny że potencja lek może marnieć przed swój datą ważności. Zmiana pomaga ulepszać ilość produkt tak, że konsumenci otrzymywają poziom potrzebującego taktować ich tarczycowych nieład lekarstwo. Levothyroxine sodium produkty używają obok nad 13 milion pacjentami.
FDA nakazuje że levothyroxine sodium leka produkty dociskają ich potencj specyfikacje spotykać 95 procentów, 105 procentów potenci specyfikację do ich data ważności. Szelfowy życie jest okresem czasu lek może przechujący zanim ono degraduje niedopuszczalni poziomy. 95 procentów niska potenci specyfikacja zapewnia leki no degraduje więcej niż 5 procentów przylepiający etykietkę żądanie przed ich datą ważności i 105 procentów górną specyfikacją jest odpowiedni adresować okazyjnego analytical probierczego variability. Obecnie, te produktom pozwolą potenci pasmo 90, 110 procentów.
Akcja jest konsekwentna z rekomendacjami łączny FDA komitet doradczy i podąża koncerny wyrażających o levothyroxine sodium produktach opieka zdrowotna pacjentami i profesjonalistami. Wytwórcy i sprzedawcy dwa roku stosować się z rewidującą specyfikacją.
Zdrowy, funkcjonuje tarczycowy gruczoł, jest krytyczny regulować osoby całkowitą metaboliczną funkcję która w rezultacie wywiera wpływ gospodarza inne cielesne funkcje., "Te medycyny są zasadnicze zaludniać brać tarczycowego zastępstwo lub stłumienie terapii," powiedział Janet Woodcock, M.D, delegata commissioner, główny lekarz i dyrektor tymczasowy FDA centrum dla., leka badania i cenienia. "Dociskający potencj specyfikacje zapewnia że podatni pacjenci bierze tarczycowego lekarstwo otrzymywają odpowiedniego poziom potrzebującego dla ich warunku lek terapia."
Konsumenci mogą także pomagać utrzymywać potencję ich lekarstwa przechować lekarstwa w suchym miejscu i unikać przy temperaturą pokojowa wilgotnych, gorących środowiska tak jak łazienki które przyśpieszają marnienie.,
Nad past dekadą FDA wydawał pokaźnych zasoby zapewniać że levothyroxine sodium produkty są bezpieczni i wydajni. FDA proszący i otrzymywający stabilność dane od wytwórców wszystkie zatwierdzeni, wprowadzać na rynek levothyroxine sodium leka produkty, fabrykujący między i egzamininujący stabilność profil each lek Lipem 2003 i Czerwem 2005.