Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США затягивает спецификации мощи для натрия levothyroxine, используемые для того чтобы обработать underactive тироидные железы а другие условия тиреоида, обеспечить снадобье сохраняют свою мощь над своим всем сроком годности при хранении.
Это действие принимается в ответ на заботы что мощь снадобья может ухудшить до своей даты истечения срока. Изменение поможет улучшить качество продукта так, что едоки получат уровень лекарства нужный для того чтобы обработать их разлады тиреоида. Продукты натрия Levothyroxine использованы мимо над 13 миллиона пациентами.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ mandating что лекарственные продукты натрия levothyroxine не будут затягивать их спецификации мощи для того чтобы соотвествовать спецификации мощи 95 процентов к 105 процентов до их даты истечения срока. Срок годности при хранении отрезок времени снадобье можно хранить прежде чем оно ухудшает к неприемлемым уровням. Спецификация мощи 95 процентов более низкая обеспечит что снадобья не ухудшают больше чем 5 процентов обозначенной заявки перед их датой истечения срока и спецификацией 105 процентов верхней соотвествующие для того чтобы адресовать случайную аналитически изменчивость испытания. В Настоящее Время, позволяют этим продуктам ряду мощи 90 до 110 процентов.
Действие последовательно с рекомендациями совместного совещательного комитета УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и следовать заботами выраженными о продуктах натрия levothyroxine профессионалами и пациентами здравоохранения. Изготовления и сбытовики имеют 2 лет, котор нужно исполнить с откорректированной спецификацией.
Здоровая, действуя тироидная железа критическая к регулировать функцию персоны общую метаболически, которая следовательно плотно сжимает хозяина других телесных функций. «Эти медицины существены к людям принимая замену тиреоида или терапии подавления,» сказал Woodcock Джанета, M.D., военный врача заместителя комиссара и вождя и исполняющий обязанности директора Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Снадобья. «Затягивать спецификации мощи обеспечит что самые уязвимые пациенты принимая лекарство тиреоида получат соотвествующий уровень лекарственной терапии нужный для их состояния.»
Едоки могут также помочь поддерживать мощь их лекарств путем хранить лекарства в сухом месте на комнатной температуре и во избежание влажностные, горячие окружающие среды как ванные комнаты, которые быстро проходят ухудшение качества.
Над прошлой декадой, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ тратило значительные ресурсы для того чтобы обеспечить что продукты натрия levothyroxine безопасны и эффективны. УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ спросило и получило данные по стабилности от изготовлений вс одобрять, вышло лекарственные продукты вышед на рынок на рынок натрия levothyroxine изготовленные между Июлями 2003 и Июней 2005, и рассмотрело профиль стабилности каждого снадобья.