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有望な試験結果は、生物学的療法ustekinumab大幅に改善乾癬を表示

Published on October 4, 2007 at 1:19 PM · No Comments

国際的な、フェーズ3試験からの最初の報告された調査結果はustekinumabの2つの用量(CNTO 1275)を受信する中等度から重度の尋常性乾癬患者の3分の2以上が、主に12週で乾癬の少なくとも75%削減を達成したことを示したとして乾癬の面積と重症度指数(PASI 75)で測定した研究のエンドポイント、。

重要なのは、調査結果はまたustekinumabを受けている患者のかなりの割合が28週を通じて、PASI 75応答を維持し、16週に一つ追加の用量を、以下のことを示した。皮膚科学の世界会議で発表された研究からのデータは、、1200人以上の被験者が参加し、ustekinumabによる治療を開始から4週間以内に、患者は、プラセボを受けた患者と比較して生活対策の質の著しいと臨床的に意味のある改善を経験したことを示した。 Ustekinumabはサイトカインインターロイキン12(IL - 12)およびインターロイキン23(IL - 23)をターゲットとする新しい作用機序を持つ新しい、完全ヒトモノクローナル抗体であり、セントコア社がフェーズ3、現在開発中です。中等度〜重度の尋常性乾癬の治療のために。

これらのデータは、皮膚科学の世界会議第21回総会で発表された、ライブの記者会見とウェブキャスト(の対象となりますwww.cnto1275wcd.comクレイグレオナ、MD、セントルイス大学医学部の特色午後2時東部夏時間)は本日、セントルイス、MO、クリスチャンライヒ、MD、ゲオルクアウグスト大学、ゲッティンゲン、ドイツ、シルビアフェルナンデスバリオ、エグゼクティブディレクター、アルゼンチン、ブエノスアイレス、アルゼンチンの乾癬患者の市民協会、そしてトムSchaible、博士、副社長、メディカルアフェアーズ、セントコア社

"これらの知見は、乾癬とustekinumabのような新しい治療アプローチは、皮膚科医とこの慢性的、免疫関連疾患とともに生きる彼らの患者のために保持しているかもしれない約束の病因におけるIL-12/23の役割のさらなる証拠を提供する、"クレイグは言ったレオナ、MD、セントルイス大学医学部と研究の主任研究員。 "乾癬の治療におけるustekinumabのための有効性と安全性のデータは、皮膚科コミュニティのためのエキサイティングです。"

このフェーズ3、多施設、無作為化二重盲検、プラセボ対照試験、45mgのustekinumab(4週間離れて2つの45 mgの用量)と90mgのustekinumab治療を受けた患者の76%で治療した患者の67%(の12週目2つの90 mgの用量は別に4週間)、プラセボ群の患者の4%(プラセボと比較してそれぞれの比較でP <0.001)と比較してPASI 75を達成しました。また、12週で、45mgのustekinumab投与群の患者の42%、PASI 90、または乾癬のほぼ完全なクリアランスを達成した90 mgのustekinumab投与群の患者の51%が、プラセボを受けた患者の1%(と比較してP <それぞれの比較はプラセボ0.001)。同様の奏効率は12週間ustekinumabによる治療へのクロスオーバーの後、プラセボ群で観察された。 16週で一つの追加投与後、応答は現在フェーズ3プログラムで評価されているすべての12週間投与の維持療法と一貫性のある28週を通して維持されていた。臨床対策の改善は、生活対策の質の改善と平行していた。

"これらの知見は、ustekinumabでIL-12/23を標的とすることによって、我々は皮膚科医と患者の乾癬の治療のためにまれ投与レジメンと新しい、有望な生物学的療法を提供することができるかもしれないことを示す、"ジェロームA. Boscia、MDは、上級副社長、臨床研究と開発、セントコア社は、"我々は、フェーズ3のプログラムからの結果に勇気づけられて、新しいの必要性に医師と患者にustekinumabもたらすための努力で、世界中の規制当局とのコラボレーションを楽しみにしています治療選択肢。"