Published on October 8, 2007 at 9:50 PM
खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के लिए दिल की समस्याओं के निदान में अल्ट्रासाउंड मशीनों की छवियों को बढ़ाने के लिए इस्तेमाल किया दवाओं के लिए "Blackbox" चेतावनी जारी के बारे में कथित है.
चिकित्सा उत्पादों के लिए एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी चेतावनी के मजबूत प्रकार है.
विशेष रूप से इन दवाओं कुछ रोगियों के नसों में इंजेक्शन से पहले डॉक्टरों को एक अल्ट्रासाउंड इकोकार्डियोग्राफी प्रक्रिया बुलाया का उपयोग करके दिल देखने.
एफडीए गंभीर दवाओं के साथ जुड़े जोखिम के बारे में डॉक्टरों को जानकारी जारी करेगा.
दवाओं Definity और Optison सूक्ष्म गैस से भरे प्रोटीन या फैटी सामग्री के छोटे कैप्सूल में संलग्न क्षेत्रों से बना रहे हैं और रोगियों की नसों में इंजेक्शन से पहले उनके दिल अल्ट्रासाउंड के साथ जांच कर रहे हैं.
वे डॉक्टरों को दिल की सीमाओं कल्पना करने के लिए और अधिक स्पष्ट रूप से और असामान्यताएं की पहचान सक्षम.
चेतावनी मौतों और गंभीर कार्डियोपल्मोनरी प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट में एक एफडीए जांच के बाद के बाद लोगों को या तो उत्पादों के साथ अंतःक्षिप्त थे, यह डॉक्टरों को सलाह देने के गलशोथ, तीव्र दिल के दौरे और अस्थिर कार्डियोपल्मोनरी रोग के साथ रोगियों को दवाओं लिख नहीं होगा.
एफडीए का कहना है कि लोगों के लाखों प्रत्येक वर्ष echocardiograms है, लेकिन उनमें से केवल एक छोटा सा समूह Definity या Optison प्राप्त.
Definity ब्रिस्टल मायर्स Squibb और Optison जीई हेल्थकेयर द्वारा किए गए है द्वारा निर्मित है, यह नवंबर 2005 में विनिर्माण समस्याओं की वजह से वापस बुलाया गया था और यह के बारे में इस साल सितंबर या अक्टूबर में हो relaunched किया गया था.
जीई हेल्थकेयर का कहना है Optison के 1 लाख से अधिक खुराक दिया गया है और बहुत कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सूचना दी गई है.
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