為未來的泛歐洲的臨床試驗鋪平道路

泛歐洲的合作是很重要的許多臨床試驗和調查罕見疾病的治療試驗的基本。

這是今天交付歐洲醫學研究理事會（EMRC），在歐洲科學基金會（ESF）在斯特拉斯堡舉行，這是協調在罕見疾病的兩項試驗的基礎的歐洲各地的醫學研究議會的成員組織，並即將推出的消息審查如何最好地執行，是由研究者發起的臨床試驗。這種“前瞻”，將正在進行的這兩項試驗的經驗借鑒。

對於許多罕見的情況下，也有在任何一個國家的患者人數不足，讓有意義的臨床試驗，以尋求更好的治療。為了克服這個問題，英基計劃稱為泛歐洲的臨床試驗（ECT），已經看到了罕見的骨骼條件，骨肉瘤和纖維異常增殖症的兩項試驗的成功發射。這兩項試驗目前正在進行正在協調通過英基的EUROCORES計劃，這是一個框架，以推動和促進歐洲合作研究。雖然設立這兩個試驗，協調員必須克服一些挑戰。

EURAMOS臨床試驗，其中包括在11個歐洲國家的合作，以及美國和加拿大，正在招募約 1400例患者，在未來幾年，以改善骨肉瘤，兒童中最常見的骨腫瘤治療。比任何其他骨肉瘤不斷進行試驗，該試驗已經招募更多的病人。教授斯特凡Bielack（Olgahospital，德國斯圖加特），EURAMOS審判協調員說，“雖然肉瘤是罕見的，佔不到一％，佔所有癌症，他們是一些最常見的發生在童年和青春期。治療是複雜的，許多中心和不同國家之間的合作是至關重要的。“

正在進行二審，PROFIDYS，目的是評估稱為二膦酸鹽在骨纖維異常增殖症患者的骨痛和溶骨性病變減少的一類藥物，一種罕見的先天性骨骼疾病特點的安全性，耐受性和療效更換正常骨纖維一樣，混亂和脆弱的組織。整個歐洲五個國家參與。該試驗的協調中心，是國家健康研究所的ET DE LA RECHERCHE Médicale（INSERM），這也為國家的贊助行為。

“因為這是一種罕見的疾病，它沒有獲得大型製藥公司的利益，說：”教授菲利普Orcel（Lariboisière總醫院，法國巴黎），試驗的協調員。 “這是這種審判非常重要的方面之一。還因為它是如此罕見，我們需要一個跨國的努力招聘足夠多的患者能夠正確評估治療。對於我們的試驗中，我們希望包括156例患者。雖然這可能聽起來不是很多，這將幾乎是不可能的，以實現在一個單一的歐洲國家的本次招聘。“

Orcel教授認為，EMRC是很好地協調跨越許多國家，如試驗。 “總的來說，我們需要良好的協調和更有效的評價和評估的建議。它會更好，如果這樣做，而不是在每個國家的集中。“

阿玲Moquin Pattey，EMRC單位的負責人，博士說，“現在 EMRC希望這些經驗為基礎，發展與各有關方面在歐洲目前的情況深入分析國際視野，並提出建議允許驅動的臨床試驗的研究者將推出盡可能高效率地為歐洲患者的利益。“在未來一年，教授於爾根Schölmerich，雷根斯堡，德意志研究聯合會副會長主持下的一個高層次的專家小組，將生產上是最適合的條件下運行驅動歐洲所需的臨床試驗研究者，也使與其他非歐洲國家，如美國的密切合作的建議。

http://www.esf.org/