子供のために設計されている HIV の薬剤は FDA の承認に勝ちます

子供のためにとりわけ設計されている 3 つの反 HIV 薬剤を含んでいる丸薬は米国の食品医薬品局によって一時的な承認を与えられました (FDA)。 サハラ以南のアフリカのその使用は HIV と住んでいるたくさんの子供に寄与します。

医学研究議会は丸薬の薬剤の線量の正しいコンビネーションの開発を助けた試験を後援しました。

頻繁にずっと分けられた大人のタブレットによって扱われていることを子供のために作り出されるシロップの反 HIV 薬剤を与える費用そして難しさは意味しました。 これは不十分な投薬の原因となる場合があり、薬剤耐性の急速な開発を危険性を高めます。 多くの子供が経験する栄養不良はまた薬剤の処置の投薬および効率に影響を与えるかもしれません。 これらの問題をアドレス指定するのを MRC の科学者がザンビアの同僚と共同して管理した pharmacokinetic (投薬の) 調査の資金供給によって助けられるヨーロッパ人および発展途上国の臨床試験パートナーシップ (EDCTP)。 タブレットはこの調査にタブレットを提供した CIPLA の医薬品によって製造されます。

それらが半分で容易に止めることができるように Triomune の赤ん坊として知られていた後輩丸薬に記録の利点があります。 それはまた水溶性で従ってポリッジのような水か他の固体で半分解し、タブレットを飲み込むには余りにも若い子供に与えることができます。 丸薬の使い易さは重量ベースの表に基づいている簡単な規定の指針によって高められます。 さらに等しい分布を保障するために、それが半分で止まるとき 3 つの薬剤は層になります

3 つの薬剤があるという事実は 1 つのタブレットでタブレットが子供に容易に保存され、配られ結合し、管理することができることリソース限られた設定の子供のための HIV の処置の重要な前進を表します。

EDCTP の調査からの情報は子供の使用のための Triomune の赤ん坊そして後輩の登録のための一時的な承認を与える FDA に貢献しました。pharmacokinetic 調査は小児科、大学教授病院、ルサカおよび薬剤のテストおよびイギリス基盤の医学研究議会臨床試験単位を引き受けたネザーランド (デイヴィッド Burger 先生) からの研究の共作者と共に彼のザンビアのチームのそして部門医科大学院からの教授によって Chintu (MRC)、引き受けられました。

試験の単位からの Di Gibb MRC の科学者教授は言いました:

" この低価格の実用的で、受諾可能な丸薬を認可することは非常にリソース限られた設定の大きい中心の外の HIV を持つ子供のための反 HIV 処置の位取りを助けます。 私達はまたそれが HIV および他の diseases.' の両方子供のために、とりわけ設計されている薬のそれ以上の製造のための道を開くことを望みます

http://www.mrc.ac.uk