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HIV drogas projetado para crianças ganha aprovação da FDA

Published on October 10, 2007 at 8:48 PM · No Comments

A pílula contendo três medicamentos anti-HIV projetadas especificamente para as crianças tem sido dada uma autorização provisória pelos Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA). Seu uso na África Sub-Saariana irá beneficiar milhares de crianças que vivem com HIV.

O Medical Research Council financiou o estudo, que ajudou a desenvolver a combinação certa de doses de drogas nas pílulas.

A despesa e dificuldade de dar drogas anti-HIV em xaropes formulado para as crianças fez com que eles foram muitas vezes tratados com comprimidos para adultos divididos. Isso pode levar a dosagem inadequada e aumenta o risco de desenvolvimento rápido de resistência às drogas. A desnutrição vivida por muitas crianças também podem afetar a administração e eficiência de tratamento da toxicodependência. Países Europeus e em Desenvolvimento Parcerias de Ensaios Clínicos (EDCTP) ajudou a resolver estes problemas através do financiamento de um estudo (dosagem) de farmacocinética que os cientistas MRC geridos em colaboração com colegas na Zâmbia. Os comprimidos são fabricados por CIPLA produtos farmacêuticos, que forneceu os comprimidos para este estudo.

A pílula, conhecida como Triomune Baby e Junior, tem a vantagem de ser marcado de modo que possam ser facilmente quebrou na metade. Também é solúvel em água por isso pode ser dissolvido em água ou outros sólidos semi como mingau e dado a crianças que são jovens demais para engolir comprimidos. A facilidade de uso da pílula é reforçada pelas orientações receita simples que são baseados em uma tabela baseada no peso. Além disso, os três medicamentos são em camadas para garantir uma distribuição igual quando se quebrou na metade

O fato de que existem três diferentes drogas combinadas em um comprimido e que os comprimidos podem ser armazenados, distribuídos e administrados facilmente às crianças representa um avanço significativo no tratamento do HIV para crianças em contextos de recursos limitados.