为子项设计的 HIV 药物赢得粮食与药物管理局审批

特别地设计为子项美国食品药品监督管理局产生包含 3 种反 HIV 药物的药片暂时的审批 (FDA)。 其使用在撒哈拉以南非洲将有益于居住与 HIV 的千位子项。

医学研究委员会赞助了帮助开发药物剂量的正确组合在药片的试算。

为子项和困难公式化的产生反 HIV 在糖浆的药物费用意味着他们经常对待与分开的成人片剂。 这可能导致不适于药量并且增加药物抗性的迅速发展的风险。 许多子项体验的营养不良可能也影响药物处理药量和效率。 资助 (EDCTP) 帮助的论及这些问题欧洲和发展中国家临床试验合伙企业 MRC 科学家管理与同事合作在赞比亚的一个约物动力学的 (药量的) 研究。 片剂是由 CIPLA 配药制造的，为此研究提供片剂。

这个药片，叫作 Triomune 婴孩和小辈，有被计分的好处，以便他们在一半可能容易地被攫取。 它也溶于水，因此可以被溶化在水或其他半固体象粥和产生太新的以至于不能吞下片剂的子项。 这个药片的易用由在一张基于重量的表基础上的简单的处方指南提高。 另外，当它在一半时，被攫取三种药物被分层堆积保证相等分布

这个情况有三种不同药物在一种片剂结合了和片剂可以容易地存储，被分配和被管理对子项表示在 HIV 处理的重大的预付款资源有限设置的子项的。

从 EDCTP 研究的信息造成了授予对 Triomune 婴孩和小辈的注册的粮食与药物管理局暂时的审批用于子项。这个约物动力学的研究由从医学院的 Chintu 教授执行小儿科、大学教学医院、卢萨卡和他的赞比亚小组的和部门，以及从执行药物测试和英国建立的医学研究委员会临床试验部件的荷兰 (大卫 Burger) 博士的研究合作者。

MRC 科学家 Di Gibb 教授从试算部件说：

" 准许此低成本实用和可接受的药片非常将帮助按比例提高反 HIV 子项的处理有在大中心之外的 HIV 的在资源有限设置。 我们也希望它将铺平道路为子项特别地设计的医学进一步制造的， HIV 和其他 diseases.' 的

http://www.mrc.ac.uk