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為子項設計的 HIV 藥物贏得糧食與藥物管理局審批

Published on October 10, 2007 at 8:48 PM · No Comments

特別地設計為子項美國食品藥品監督管理局產生包含 3 種反 HIV 藥物的藥片暫時的審批 (FDA)。 其使用在撒哈拉以南非洲將有益於居住與 HIV 的千位子項。

醫學研究委員會贊助了幫助開發藥物劑量的正確組合在藥片的試算。

為子項和困難公式化的產生反 HIV 在糖漿的藥物費用意味著他們經常對待與分開的成人片劑。 這可能導致不適於藥量并且增加藥物抗性的迅速發展的風險。 許多子項體驗的營養不良可能也影響藥物處理藥量和效率。 資助 (EDCTP) 幫助的論及這些問題歐洲和發展中國家臨床試驗合夥企業 MRC 科學家管理與同事合作在贊比亞的一個約物動力學的 (藥量的) 研究。 片劑是由 CIPLA 配藥製造的,為此研究提供片劑。

這個藥片,叫作 Triomune 嬰孩和小輩,有被計分的好處,以便他們在一半可能容易地被攫取。 它也溶於水,因此可以被溶化在水或其他半固體像粥和產生太新的以至於不能吞下片劑的子項。 這個藥片的易用由在一張基於重量的表基礎上的簡單的處方指南提高。 另外,當它在一半時,被攫取三種藥物被分層堆積保證相等分佈

這個情況有三種不同藥物在一種片劑結合了和片劑可以容易地存儲,被分配和被管理对子項表示在 HIV 處理的重大的預付款資源有限設置的子項的。

從 EDCTP 研究的信息造成了授予對 Triomune 嬰孩和小輩的註冊的糧食與藥物管理局暫時的審批用於子項。這個約物動力學的研究由從醫學院的 Chintu 教授執行小兒科、大學教學醫院、盧薩卡和他的贊比亞小組的和部門,以及從執行藥物測試和英國建立的醫學研究委員會臨床試驗部件的荷蘭 (大衛 Burger) 博士的研究合作者。

MRC 科學家 Di Gibb 教授從試算部件說:

" 准許此低成本實用和可接受的藥片非常將幫助按比例提高反 HIV 子項的處理有在大中心之外的 HIV 的在資源有限設置。 我們也希望它將鋪平道路為子項特別地設計的醫學進一步製造的, HIV 和其他 diseases.' 的

http://www.mrc.ac.uk